国产洪诚免疫分析系统与雅培ARTITECT i2000SR分析系统对肿瘤标志物检测结果的比较分析.pdfVIP

· 医学检验 · 2012年11月第19卷第31期 国产洪诚免疫分析系统与雅培ARTITECTi2000SR 分析系统对肿瘤标志物检测结果的比较分析 薛 恒 饶冬东 陈登锴 ’ 薛晓光 吴玉水 1．福建省妇幼保健院检验科 ，福建福州 350001；2．福建省洪诚生物药业有限公司，福建莆田 351254 摘【要】目的 对国产洪诚免疫定量分析系统测定 甲胎蛋 白(AFP)、癌胚抗原 (CEA)、糖类抗原 125(CA125)、糖类抗原 19—9(CA19—9)进行方法学评价。 方法 用洪诚免疫分析系统测定临床血清样本的AFP、CEA、CA125、CA199值 ，同 时用雅培ARTITECTi2000SR分析系统作为参考方法进行比对检测。结果 与参考方法相比，洪诚免疫分析系统测 定 甲胎蛋 白阳性样品符合率为 97．67％，阴性样品符合率为 100％，总符合率达99．17％，相关系数r=0．9606；CEA 阳性样品符合率为99．17％，阴性样品符合率为99．59％，总符合率达99．45％，相关系数 r=0．9838；CA125阳性样 品 符合率为98．43％，阴性样品符合率为 100％，总符合率达99．45％，相关系数r=0．9917；CA19-9阳性样品符合率为98．33％， 阴性样品符合率为99．64％，总符合率达99．25％，相关系数r=0．9896。结论 洪诚免疫检测系统用于检测 AFP、CEA、 CA125、CA199的产品性能已达到进 口同类产品水平 ，临床样本检测结果准确可靠。 f关键词1定量检测；甲胎蛋 白；癌胚抗原 ；糖类抗原 125；糖类抗原 199 中【图分类号】R446 [文献标识码】A [文章编号】1674-4721(2012)11(a)一0092-03 ComparativeanalysisoftheHongchengImmuneQuantitativeAnalysisSys- tern and theAbbottARTITECT i2000SR AnalysisSystem in determining tllm 0rm arkers XUEHenf RA0Dongdonf CHENDengk~ XUEXiaoguangj WUYushui。 1．ClinicalLaboratory，FujianProvincialMaternityandChildCareCenter，Fuzhou 350001，China；2．FujianHongcheng Bio—PharmaceuticalCo．Ltd，Putian 351254，China A【bstract]0bjectiveToevaluatetheHongchengImmuneQuantitativeAnalysisSystemfordeterminationofalpha—fetopro— tein(AFP)，carcinoembryonicantigen(CEA)，carbohydrateantigen125(CA125)andcarbohydrateantigen19-9(CA19-9)． M ethodsAFP，CEA，CA125andCA199 from clinicalsampleswerequantitativelydeterminatedbyusingtheHongcheng ImmuneQuantitativeAnalysisSystemandtheAbbottARTITECTi2000SRAnalysisSystem，respectively．ResultsCompar- ingbetweenresultsdetemrinatedbyusingtheHongchengImmuneQuantitativeAnalysisSystem andtheAbbottARTI— TECTi2000SRAnalysisSystem，positivecoincidencerate(PCR)forAFPwas97．67％，andnegativecoincidencerate(NCR) was100％，correlationcoeff