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国际检验医学杂志 年 月第 卷第 期
论 著
强生 生化分析仪验收及性能的综合评价
张雅芳张 云陈宝娟白巨明马 聪
中国人民解放军海军总医院检验科北京
摘 要目的 对强生 生化分析仪验收及性能进行综合评价方法 依据 对实验室质量和能力的要
求对强生 生化分析仪进行验收参照临床实验室标准化协会的 文件和强生公司提供的性能评价方
案对 项生化指标的准确度精密度临床参考区间和线性范围进行验证与 生化分析仪进行相关性比较并用
标准决定图描述实验系统误差结果 项生化指标的准确度精密度线性范围和正常参考区间均符合厂商说明
和 在 水平的 标准决定图中处于良好操作点其余各项和 所有项目均在优秀操作点与
生化分析仪进行相关性比较除 和 不呈线性
相关外 和 均呈线性相关 以 医学决定
水平 判断临床可接受性 和 在 处不可接受但无临床意义 在 处不可接受可经过强生 的
斜率和截距进行调整 差异较大考虑到方法学的因素暂时以强生 为基准结论 强生 生化分析仪
已通过系统的验收和验证
关键词评价研究 验收 性能验证
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