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· · 试验研究 养殖与饲料 年第 期
14 2013 4
盐酸沃尼妙林肠溶微丸
的制备及质量评价
1 1 2 3*
胡晓芬 张金林 陈向丹 马立保
, ; , ;
1.武汉华扬动物药业有限责任公司 武汉 430205 2.湖北兽药监察所 武汉 430070
,
3.华中农业大学动物科技学院 武汉 430070
,
摘要 采用挤出滚圆法制备盐酸沃尼妙林微丸 将含不同比例丙烯酸树脂 和 及不同包衣增重的几种微
Ⅱ Ⅲ
, , ,
丸进行体外释放度试验 选择合适的丙烯酸树脂 和 比例及包衣增重 同时对制剂的稳定性进行考察 以对自
Ⅱ Ⅲ
。 : 、
行研制的盐酸沃尼妙林质量进行初步评价 结果显示 丙烯酸树脂 和丙烯酸树脂 的比例为 包衣增重
Ⅱ Ⅲ 2∶1
, , ,
为 15%时 包衣样品具有典型的肠溶特征 在模拟胃部环境中前2h累积释放量均小于标示量 10% 进入肠道内
, 。 , ,
45min的累积释放量大于 70% 具有明显的定位释放功能 稳定性试验结果表明 在模拟市售包装的条件下
、 , 、 。
本品外观 含量等指标均保持稳定 说明微丸具有良好的稳定性 制备工艺可靠
; ; ; ; ;
关键词 盐酸沃尼妙林 肠溶微丸 丙烯酸树脂 丙烯酸树脂 质量评价 制备
Ⅱ Ⅲ
( ) , ;
沃尼妙林 Valnemulin是新一代截短侧耳素 色谱仪 由岛津仪器有限公司生产 PHS-3C精密
( ) , , , 。
Pleuromutilin类半合成抗生素 属二萜烯类 与泰 pH计 由上海精密科学仪器有限公司生产
, , 药品与试剂
妙菌素属同一类药物 是动物专用抗生素 主要用于 1.2
、 、
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