双定性双定量相似度法评估银杏达莫注射液的高效液相色谱指纹图谱.pdfVIP

!# 年# 月 色 谱 %#’ !$ (’ % !#$ !# !#$%% ’()*$+, (- !*(.+/(0*+1 2 $ ’ ( $!) 双定性双定量相似度法评价银杏达莫注射液的 高效液相色谱指纹图谱 孙国祥，- 任培培，- 毕雨萌，- 毕开顺，- 孙毓庆 （沈阳药科大学药学院，辽宁 沈阳 * ） 摘要：建立了色谱指纹图谱的双定性双定量相似度评价法，并应用于银杏达莫注射液的高效液相色谱（5678 ）指纹 图谱的评价。采用反相 5678 ，以芦丁为参照物峰，确定了% 个共有峰，建立了银杏达莫注射液的对照指纹图谱。 以双定性相似度! 和! 、双定量相似度 # 和$ 评价银杏达莫注射液的5678 指纹图谱，分别考察在大峰缺失和小 % 个相似度指标的变化特征。! 能反映化学成分的分布比例，受大峰影响严重，无法反映小峰 峰缺失两种情况下， 的丢失；! 对所有指纹峰等权，反映小峰缺失灵敏，二者构成双定性相似度。# 能反映样品共有峰的总体含量，但 受大峰影响严重，无法反映小峰的缺失；$ 对所有峰积分值等权，能较好地反映小峰的变动，二者构成双定量相似 度。因此，由! 与! 、# 与$ 构成的双定性双定量相似度法能同时监测大峰和小峰的变动与缺失，能准确地解决色 谱指纹图谱的宏观定性和定量评价问题。同时还提出了方向余弦作为对照指纹图谱的特征指纹的概念和分解相 似度的概念，以此考察了各指纹峰对相似度贡献的大小及其在不同程度缺失时% 种相似度的变化情况。所建立的 5678 对照指纹图谱可用于银杏达莫注射液的质量控制。 关键词：高效液相色谱；指纹图谱；双定性相似度；双定量相似度；方向余弦；相似度分解值；双定性双定量相似度评 价法；银杏达莫注射液 中图分类号：9*$’- - 文献标识码：:- - 文章编号：)’# ) （!# ）% )$ ’)*- - 栏目类别：研究论文 !#$%’ ())*))+*, -, .%/0 1*23-2+#,4* 5%6%7 802-+#-/2#90%4 :%,/*292%,) -3 ;%,/- 5*#3 =2#4 #,7 ?%9’2%7#+-$* @,A *4%-, B’ ?-B$* !#$%#%C* D%+%$#2%%*) #,7 ?-B$* !#,%#%C* D%+%$#2%%*) ;( =1/.0 ，?,( 6+/@+/ ，AB C-+0 ，AB D./2E ，;( CF/0 （#%’( ’ %) $ *+,- +./ ，!*’0/+0( $ *+,- +.’1 23.+ 4035’,632/ ，!*’0/+0( !!!# ，#*30+ ） (B)2#4 ：: G+# -+HEI J IK#+ F.#/H.H/G+ 2/-/#.L/H/+2 .I IK#+ F.H/H.H/G+ 2/-/#.L/H/+2 3.2 +2H.K#/2E+I JL HE+ +G.#.H/ J 4EL-.H0L.@E/4 J/0+L@L/H2 .I /H E.2 K++ .@@#/+I HE+ F.#/H$ .22+22-+H J HE+ E/0E @+LJL-.4+ #/F/I 4EL-.H0L.@E/4 （5678 ）J/0+L@L/H J 0/M0 #+.J +1HL.4H .I I/@$L/I.-#+ /N +4H/ ’ *E+ 4EL-.H0L.@E/4 J/0+L@L/H