落实医药工业“十二五”发展规划需关注的几个问题.pdfVIP

中国制药信息2011年第27卷第 7期 落实医药工业 “十二五发展规划需关注的几个问题 滔 斌 十一届全国人大四次会议通过的 《国有经济 抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高 和社会发展第十二个五年计划纲要》，改善民生的 质量、节能减排和降低成本；加强缓释控释、透皮 理念贯穿全文，保障药品生产供应和质量安全内 吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术在药物 容得到充分体现。 开发中的应用。三是大力调整组织结构。鼓励优势 医药工业 “十二五”发展规划指导思想：以 企业收购兼并和联合重组 ，促进品种、品牌 、技 邓小平理论和 “三个代表”重要思想为指导，深 术、渠道向优势企业集中，制药百强企业销售收入 入贯彻落实科学发展观，按照深化医药卫生体制 占行业销售收入的50％以上，形成一批具有国际竞 改革的总体要求，在保障产业规模较快增长的基 争力的大型企业集团和具有特色的中小企业，形成 础上 ，加快推进结构调整和转型升级，加强 自主 大型企业集团和中小企业分工协作、协同发展的新 创新 ，促进新品种、新技术开发，提高产业规模 局面。四是大力调整出口产品结构。加快出口方式 化 、集约化 、国际化发展水平，促使结构趋于合 转变，抓住新兴医药市场快速增长的机遇，加强国 理，发展方式明显转变，综合实力显著增强，推 际合作，开展国际注册和生产质量体系国际认证 ， 进我国医药工业进一步由大到强的转变，满足人 建立国际营销渠道，培育自主品牌，同时，增加面 民群众对医药产品 日益增长的需求，促进人民健 向美国、欧洲、日本等世界主流医药市场的销售。 康事业进一步发展。 通过政策引导和扶持 ，推动 50家以上制剂企业通 医药工业 “十二五”发展规划的目标：产业 过发达国家GMP认证，制剂在药品出口中所 占的 规模稳步增长，医药工业总产值年均增长20％以 比重达到 2O％以上 。 上，到2015年达 3万亿元，其中化学制药工业产 二、关于重大新药创制。在解决 13亿人 口防 值达 1．5万亿元 ；产品和技术结构优化升级；产业 病治病、医疗保健方面，我国的制药工业做出了 集中度大幅提高；出口结构得到调整；自主创新 不可磨灭的重大贡献。但不得不指出，我国制药 能力增强；节能减排取得成效。 企业研发投入较少 ，平均研发投入 占销售收入的 认真贯彻落实医药工业 “十二五”发展规划 ， 比重仅为2％左右 ，既比不上印度810％的研发投 有几个问题需要引起我们的特别关注： 入，更无法与国外专利药公司占销售收入 15％以 一 、 关于结构调整产业升级。调整优化产业 上的研发投入相 比，即使与国外仿制药公司研发 结构 ，推动产业转型升级，是 “十二五”制药行 投入 占销售收入 5％以上的水平相比也有很大的差 业的一项重点任务。一是大力调整产品结构。研 距。此外 ，我国还存在技术创新资源分散、研发 发满足我国疾病谱 中重大、多发性疾病防治需求 效率低、产业化能力低、低水平重复和工程技术 的创新药物，如抗感染药、抗肿瘤药、心血管系 落后等问题。在融人世界经济一体化的过程中， 统用药 、内分泌系统用药、精神系统用药、免疫 距离把我国由制药大国建成制药强国这一 目标 ， 系统用药和疼痛控制类药物等。同时，适应基本 还存在较大差距。 “十二五”期间，重大新药创 药物不断扩大的市场需求 ，增加生产保障供应。 制将突出培育战略性新兴产业和 自主创新的特点， 二是大力调整技术结构。鼓励技术创新，加大对 并突出代表国家核心竞争力 ，进一步健全国家药 创新药研发