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中华现代 中西医杂志 Chinese Journ al of Current Traditional and Western Medicine 2008 年第 6 卷 第 5 期 ·337 ·
中药注射剂考究
宋启洪
[ 摘要] 目的 求证 中草药注射剂的应用价值 。方法 查阅文献与调查结合 。结果 中药注射剂在应用 中虽然存在必
须解决的内在 的和使用方面的问题, 但是在临床治疗 中也取得有 成效的、有价值的实例 。结论 振 兴中医, 为能实现 中医药
现代化, 进行中药注射剂的研究、正确使用是有价值的, 但临床前研 究、临床试验模式 需改进, 制剂质量和 临床治疗 中使 用的
一些 问题也需解决。
[ 关键词] 中药注射剂; 中医药现代化
[ 中图分类号] R 248 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1726 - 6424 ( 2008) 05 - 0337 - 02
中药注射剂发展体现 临床 医疗 的需要, 也对振 事物, 有的可 以预见或预 防, 但是, 有的不可 能预见
兴中医, 实现中医药现代化, 丰 富医学宝库, 有着积 或预防。药物不 良反应 ( ADR ) 的发生和性质有不
极而现实的意义。中药注射剂在儿童的使用, 可减 同, 对 ADR 应科学地分析[ 4 ] , 有区别认识中药注射
少化学药的缺陷, 在医疗其他方面的应用, 期望也是 剂的不 良反应对 中药注射剂至关重要, 在临床医疗
较高的。然而, 中药注射剂在质量、应用上也留下许 中, 应分清 ADR 对机体造成影响或损害 的程度, 使
多疑 问, 本文就此作探讨性研究。 用时应保持警觉, 密切观测, 比较利弊。
1 中药注射剂在 临床医疗应用是按中医药理 按不同理论来甄别 中药注射剂 的不 良反应, 较
论, 还是用西医理论指导的探讨 客观区分, 有利于中药注射剂的应用。ADR 是药物
中药注射剂在临床医疗 以消炎、抗菌、抗病毒等 所具有, 需要尽可 能 降低或减少 ADR , 在 中药注射
作用应用, 这应属于西医理论, 血药浓度是否达到有 剂的 ADR 中, 可 以找 出一些非药物本身 的问题, 比
效范围, 现在还是个疑 问, 缺乏数据或依据 的证 实, 如在药物使用方法或方式方面[ 5 ] 。
而中药注 射剂在 临床 医疗 却效果 明显[ 1 ] , 相 当矛 中药注射剂 的不 良反应 中的过敏反应报道较
盾, 值得研究。如果按中医药理论指导而分析, 中医 多, 对 中药注射剂应用影响大, 药物过敏反应有多样
药理论体现治疗从整体、中药作用 多方面的协 同作 性, 必须研究清楚, 对于其中存在的过敏反应可寻找
用结果[ 2 ] , 有实用的意义和价值 。 预知的方法克服, 就像青霉素类药物一样, 甚至可 以
中药注射剂的制剂存在性味[ 3 ] , 这为中药注射 说, 这一点的重要性不亚于开发。
剂应按中医药理论指导使用提供一些依据, 比如, 在 3 中药注射剂的质量
有发热的病例中, 中药 中的清热药物作用主要不是 中药注射剂的质量评价国家有关行政管理部 门
针对病原体, 因活性不足, 而中医认为, 发热可分别 将有新的规定, 这对 中药注射剂的质量控制, 促进发
由外邪入里化热, 内郁化火等体 内或体外因素造成, 展有重要的意义。在较长 时期 的临床医疗应用 中,
而中药作用的特色发挥主要是多靶点效应对 内源因 有一些药效肯定, ADR 较低的中药注射剂在临床医
素及疾病的形成过程 中的不同阶段, 依靠机体本能
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