儿童咳糖浆质量标准研究.pdfVIP

2011年6月 第 13卷 第6期 中国现代中药 ModemChineseMedicine 儿童咳糖浆质量标准研究 蒋珍藕 ，兰宝强，邱宏聪 ，黄明桂 ，邓聿胤 (广西中医药研究院，广西 南宁 530022) [摘要] 目的：建立儿童咳糖浆的质量标准。方法 ：采用薄层色谱法鉴~JJ]JL童咳糖浆中的前胡和}j草 ；采用 高效液相色谱法测定该制剂中盐酸麻黄碱的含量。结果：薄层色谱法可检出前胡和甘草；高效液相色谱法测定盐酸 麻黄碱的含量，线性关系良好，平均加样回收率为99．70％，RSD=1．87％。结论-所建立的质量标准简便易行， 可用于儿童咳糖浆的质量控制。 [关键词] 儿童咳糖浆；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法 ；盐酸麻黄碱 儿童咳糖浆是根据儿童咳液…改变剂型而成的 液，蒸干 ，残渣加 甲醇1mL 糖浆剂，由紫菀、麻黄、前胡等中药组成 ，具有清 使溶解，作为供试品溶液。 热润肺，宣降肺气，祛痰止咳功效，用于咳嗽气喘， 另取前胡对照药材 2g，加 吐痰黄稠或咳痰不爽，咽干喉痛，急慢性气管炎。 适量的水，煎煮 1h，放冷， 原儿童咳液质量标准过于简单，不能有效地控制药 滤过，滤液浓缩至 20mL， 品的质量。为此，本实验对改变剂型后的儿童咳糖 用 乙醚振摇提取 2次，每次 浆，不仅增加了专属性强、重现性好的前胡和甘草 20mL，合并乙醚液，蒸干 ， 薄层鉴别 ，而且采用高效液相色谱法对其中的盐酸 残渣加 甲醇1mL使溶解 ，作 麻黄碱进行了含量测定。 为对照药材溶液。吸取上述 1 仪器、试药与材料 两种溶液各5 L，分别点于 5．阴性样品 同一硅胶 H薄层板上，以三 图1前胡薄层色谱图 LC一10A高效液相色谱仪、SPD一10A紫外检测器 氯 甲烷 一甲醇 (9：O．5)为展开剂，展开，取出，晾 (Et本岛津公司)；威玛通用多媒体色谱数据工作 干，置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品色谱中， 站；B2200S超声清洗机 (上海必能信超声有限公 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 司)；LIBRORAEL-200电子天平 (f3本岛津公司)。 点，而阴性对照无相应 的斑点。经多批样 品试验 ， 盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所， 重现性 良好，见图1。 批号：0090-9801，供含量测定用)；前胡和甘草对 2．1．2甘草的鉴别 取本品 10mL，加水 5mL，摇 照药材 (中国药品生物制 品检定所，批号分别为 匀，置分液漏斗 中，用 乙醚振摇提取 2次，每次 0951-200003，0904-200007)。甲醇为色谱纯，水为 15mL，合并提取液，蒸干，残渣加 甲醇 1mL使溶 重蒸水，其他试剂均为分析纯。儿童咳糖浆 (广西古 解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0．5g，加 方药业有限公司，批号：050401，054002，054003， 水 200mL煮沸 1h，放冷，滤过，滤液浓缩 至 050407)。