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文献综述 医疗器具设计 一、前言 医疗器具设计的好坏直接关系到它能否起到治病救人、能否安全有效，好的器具操作明确、外观感受良好、使用者（医疗团队）不易疲劳，尽量避免产品给人产生的笨重、粗糙、冰冷的感觉，缓解大型医疗设备给患者带来的恐惧感，使患者感到安心和放心，让操作者感到贴心且实惠，并易于安装、维护和清洁。随着现代医学技术日新月异地发展,医疗器具朝着大型化、精细化、自动化、智能化方向发展,器具的多元化和多层次配置水平成为医院现代化程度的重要标志,器具的先进性和拥有量是衡量医院等级的重要条件之一[1]。同时，我国医疗器具行业也得到了突飞猛进的发展。我国目前已经成为世界第三大医疗器械市场,并且在以每年14%以上的速度持续快速增长[2]。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器具行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场[3]。 本文主要研究的医疗器具是眼动仪80％-90％[4]。 眼动记录法是指利用眼动记录仪记录和分析人们在注视过程中的各项眼动指标，并以此揭示人们的心理加工过程和规律的一种研究方法[5]。一百多年来，科学家们一直致力于改进眼动记录技术的工作，并取得了一定的成就。随着运动心理学的迅速发展，越来越多的体育运动实践者和科研人员更加清晰地认识到运动心理学的重要性，对运动心理学的研究提出了更高的要求，越来越多先进的研究方法和工具被应用到此领域的研究中去。眼动仪正是其中一种重要的研究工具。它是心理学基础研究的重要仪器。用于记录人在处理视觉信息时的眼动轨迹特征，广泛用于注意、视知觉、阅读等领域的研究随着时间的推移，许多高科技广泛地应用于眼动记录技术，而眼动仪就是一个记录人在处理视觉信息时的眼动轨迹特征的高科技仪器。它可以帮助我们记录快速变化的眼睛运动数据，能记录下包括注视点、注视时间、眼跳方向、眼跳距离和瞳孔直径等多种参数，还可以绘制眼动轨迹图，直观而全面地反映眼动的时空特征。1. 眼动仪的发展 早在 19 世纪就有人通过考察人的眼球运动来研究人的心理活动，通过分析记录到的眼动数据来探讨眼动与人的心理活动的关系。眼动仪的问世为心理学家利用眼动技术（eye movement technique）探索人在各种不同条件下的视觉信息加工机制，观察其与心理活动直接或间接奇妙而有趣的关系，提供了新的有效工具。眼动技术先后经历了观察法、后像法、机械记录法、光学记录法、影像记录法等多种方法的演变。它就是通过对眼动轨迹的记录从中提取诸如注视点、注视时间和次数、眼跳距离、瞳孔大小等数据，从而研究个体的内在认知过程。20 世纪60 年代以来，随着摄像技术、红外技术（infrared technique）和微电子技术的飞速发展，特别是计算机技术的运用，推动了高精度眼动仪的研发，极大地促进了眼动研究在国际心理学及相关学科中的应用[6]。同时，科技的发展提高了人们的生活水平，工业设计的发展和电脑辅助设计加快了时代的步伐[7]。这时眼动仪进一步的设计研发也变地更为重要。 2.眼动仪的结构及眼动的三种基本方式 现代眼动仪的结构一般包括四个系统，即光学系统、瞳孔中心坐标提取系统、视景与瞳孔坐标迭加系统和图像与数据的记录分析系统。眼动有三种基本方式：注视（fixation）、眼跳（saccades）和平滑尾随跟踪（pursuit movement）[8]。 (1)注视。表现为在被观察目标上的停留，这些停留一般至少持续lOOms～200msjitter)，其幅度一般小于1度。绝大多数信息只有在注视时才能获得并进行加工。 (2)跳动。注视点间的飞速跳跃，是一种联合眼动(即双眼同时移动)，其视角为10～400。30ms一120ms4000／s～6000／s10／s一300／s[9]。 3.眼动仪的种类1)应用电流记录法的眼动仪 利用电流记录法生产的眼动仪有法国Metrovision 公司生产的Model Mon EOG眼动仪这种仪器不能够记录和分析眼动轨迹和瞳孔直径,但可以记录水平和垂直方向的眼动情况及幼儿的眼动轨迹。 应用电流记录法的眼动仪有两点好处①头部的运动不会影响记录结果。 ②记录时不用直接接触眼睛。其不足是:用它记录的不是眼球的实际运动情况,而是电位差的相对数值,需要进一步推算才能把眼动的确切运动情况计算出来。同时每个人的电位差不同,差异很大,甚至同一被试在不同时间接受同一实验也存在差别,这就使测试数据可能存在较大误差。应用电磁感应法的眼动仪 利用电磁感应法生产的眼动仪有荷兰SKALAR 公司生产的电磁感应眼动记录系统(Sclera Search Coils Systems) 。它使用硅胶隐性眼镜片,其中装有探测线圈。线圈中存在感应电压,通过对感应电压的检测,可以精确地测量垂直和水平方向的眼动。使用它时,由于眼部佩戴了隐形镜片,会导