口腔清洁护理液（QB／T2945—2008）.pdfVIP

2008年第4期 牙 夤 --r 她 3l 口腔清洁护理液 (QB／T2945—2008) 1 范围 本标准规定了口腔清洁护理液的分类 、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于口腔内应用的漱口水及 口腔喷雾剂等各类1：3腔清洁和护理用液体产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件 ，其随后所有的修改单(不包括勘误 的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注 日期的引用文件 ，其最新版本适用于本标准。 GB8372 牙膏 GB／T191 包装储运图示标志 GB／T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB／T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB／T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB／T6682 分析实验室用水规格和试验方法 JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生规范)2007年版 3 分类 口腔清洁护理液产品按使用性能分为浓缩型、普通型和混合型三种。 a)浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用； b)普通型产品：可直接使用； c)混合型产品：需按产品说明书的规定将两种或多种液体混合后使用。 4 要求 4．1 感官、理化指标 口腔清洁护理液产品的感官、理化指标应符合表 1规定。 表 1 t如添加天然提取物、药物使产品出现悬浮少基混浊，应在产品包矍 主 丞递 1 4．2 卫 生指标 口腔清洁护理液产品的卫生指标应符合表2规定。 4．3 包装外观要求 a)容器密封性好，无渗漏现象； b)图案、文字印刷清晰。 注：[1]本标准由中华人民共和国国家发展和改革委员会2008年2月1日发布，2008年7月 1日实施。 [2]5．4．2中 “24h后出”应为“24h后取出”，原文如此。 [3]7．4中“应按箱子箭头堆放”应为 “应按箱子箭头标志堆放”，原文如此。 32 牙 膏 工 业 2008年第4期 表 2 4．4 净含量 口腔清洁护理液产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号的规定。 5 试验方法 本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB／T6682规定的三级水。 本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB／T601、GB／T 602和GB／T603的规定制备。 5．1 香型 凭嗅觉鉴定香气。 5．2 味觉 凭 口腔舌感鉴定 口味。 5．3 澄清度 在室温和 自然光线条件下，将25mL样品倒入比色管内，距离30cm处 目测观察。 5．4 稳定性 5．4．1 仪器 a)恒温培养箱：精度4-IC； b)冰箱：精度-41℃； c)具塞比色管：50mL。 5．4．2 耐热稳定性 将25mL试样倒入具塞比色管内，在 (40±1)℃的条件下放置恒温培养箱24h后出，恢复至室温，目视观察。 5．4．3 耐寒稳定性 将25mL试样倒入具塞比色管内，在0℃～4℃的条件下放置冰箱24h后取出，恢复至室温，目视观察。 5．5 pH澳q定 5．5．1 仪器 a)pH计：精度0．02pH单位； b)温度计：精度0．2qC； c)天平：精度0．01g。 5．5．2 测定方法 普通型产品，直接将样品20mL置于50mL烧杯中以使电极浸没 ，用pH计于25℃下测定。 浓缩型产品，称取试样5mL溶于20mL水中，用pH计于25C下测定。 5．5．3 计算结果 以两次试验的算术平均值为测定结果。 5．6 氟含量 5．6．1 仪器 a)氟离子选择电极：