蒙药“陶格兴希布日”散剂的质量控制方法研究.pdfVIP

北方药学2008年第5卷第4期 一13一 蒙药 “陶格兴希布 日散剂的质量控制方法研究 赵牲慧 (内蒙古医院 呼和浩特 010010) 摘要 为了控制蒙药 “陶格兴希布 日”的药品质量，对其质量控制方法进行了研究，确定了显微特征鉴别，诃 子、大黄的薄层鉴别。 关键词 陶格兴 希布 日 显微特征鉴别；薄层色谱鉴别 中图分类号：R283。6 文献标识码 ：B 文章编号：1672—8351(2008)04—0013—02 Studieson theQualityControlMethodsfortheTraditionalMongolianMedicine——Taogexing-Xiburi Powders ZhaoShenhui 本制剂为内蒙古包头市蒙中医院临床使用五年 材溶液 。 以上的经验方 。陶格兴希布 日：根据蒙医理论和主治 照薄层色谱法 (中国药典 2005年版一部附录Ⅵ B) 而定。(本制剂规范中的名称统一由蒙医专家讨论后 试验 ，吸取上述两种溶液各 5u1，分别点于同一 以 确定)。 羧 甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上，以三 本品由大黄、苦参、诃子、姜黄等十七味中药材组成， 氯 甲烷 一乙酸 乙酯 一甲酸 (6：4：1)为展开剂，展开， 具有消肿作用，主治丹毒、淋巴结炎等。 取出，晾干 ，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照 1、试剂、试药与仪器 药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。 奥林帕斯 电子显微镜、样品由内蒙古包头市蒙中医 4、大黄的薄层色潜鉴别 院提供、对照品及对照药材均购 自中国药品生物制 样品溶液制备：取本品lOg，加 甲醇50ml，加热回流 品检定所、薄层板为包头市药品检验所 自制、硅胶 G 30分钟，滤过，滤液蒸干 ，残渣加水 lOml，盐酸 Iml， (青岛海洋化工厂)、铺板器 ：(939型薄层铺板器)： 加热 回流 30分钟 ，立即冷却，加 乙醚 20ml提取 ，分 重庆贝可得公司生产。 取 乙醚层，蒸干，残渣加三氯 甲烷 lml使溶解 ，作为 2、取本品研细，置显微镜下观察：种皮石细胞黄色或 供试品溶液 。另取大黄对照药材 lg，同法制成对照 淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不 药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品，加 甲醇制成 规则，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色 。纤维成束，淡黄 每 lml各含 lmg的混合溶液，作为对照品溶液 。 色，有的纵横交错或与石细胞、木化细胞相连。草酸 照薄层色谱法 (中国药典2005年版一部附录VIB) 钙簇晶大，易破碎，直径 2O～155 111。 试验，吸取供试品溶液 lO l、对照药材及对照品溶 3、诃子的簿层色谱鉴别 液各 4u1，分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为黏合 样品溶液的制各：取本品6g，加水 60ml，煮沸 30分 剂的硅胶 G薄层板上，以石油醚 (60~90~C)一甲酸 钟，滤过，滤液用乙酸乙酯提取 2次，每次 15ml，合 乙酯一甲酸 (15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取 并提取液，蒸干，残渣加甲醇 lml使溶解，作为供试 出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱 品溶液 。另取诃子对照药材 0．35g，同法制成对照药 中，在与对照药材色谱和对照品色谱相(下转 12页) 一 12一 北方药学 2008年第5卷第4期 容器，并入分液漏斗中，用三氯甲烷强力振摇提取 4 为 1．5％。 次 (20ml、20ml、15ml、15m1)，合并三氯 甲烷液，置水 2．4．6样品测定 浴 上低温蒸干，残渣用无水 乙醇 一乙酸乙酯 (2：1)混 按起草的方法对不同批次的样品进行了测定， 合溶液溶解，移置25ml量瓶中，并稀释置刻度，摇 结果见表 1。 匀，滤过，取续滤液，即得。 表 1样品含量测定结果