不同厂家消炎片溶出度的考察.pdfVIP

中国现代药物应用2011年7月第 5卷第 l3期 ChinJModDrugApp1．Jul2011。Vo1．5．No．13 · 3 · 不同厂家消炎片溶出度的考察 韦娟 【摘要】 目的 考察市售不同厂家消炎片的溶出度。方法 采用高效液相色谱法检测，计算消炎 片的累积溶出率 ，提取参数(T卯、T m)进行统计学处理。结果 不同厂家的消炎片溶出参数差异有统 计学意义 (P0．01)结论 消炎片有必要增加溶出度检查 ，以控制质量。 【关键词】 消炎片；高效液相色谱法；溶出度 StudyonthedissolutioninvitroofXiaoyantabletsfrom d撼erentpharmaceuticalfactories WEIJuan． GuangxiNanning[nstetueforFoodandDrugControl，Guangxi530001，China A【bstract】 Objective ToinvestigatethedissolubilityofcommercialXiaoyanTabletsfromdifferent manufacturers．Mehtods HPLCwasadoptedforthedetermination．TheaccumulativedissolutionofXiaoyan tabletswascalculated． eparamcters(T5o，Td，m)obtainedfromthesesampleswereprocessedforcorrelation test．Results eresultsshowedhtatparameters ofhtesedissolutionamongtheproductsfrom defferentmanu- factureshadverysignificantdifference(P0．01)．Conclusion Iti8necessarytosetadissolutiontestforXi． aoyantba lets．inordertocon~al 山equalityofdrugs． K【eywords】 XiaoynaTbalets；HPLC；Dissolutionrate 消炎片收载于卫生部药品标准 中药成方制剂第三册 ，由 100723、C厂，批号为 800006)。黄芩苷对照品：批号为 黄芩、蒲公英、紫花地丁、野菊花组成，具有清热解毒，抗菌消 110715-201016，中国药品生物制品检定所。甲醇 ：色谱纯。 炎的作用，用于呼吸道感染 ，发热，肺炎，支气管炎 ，疖肿等。 十二烷基硫酸钠 ：化学纯，溶出度测定用水为经过脱气处理 据临床反映不 同厂家 的消炎片疗效存在差异 ，本文采用 的纯化水，高效液相用水为超纯水。 HPLC法，以消炎片的活性成分黄芩苷为指标，测定其溶出 2 方法与结果 度。为评定和控制药品质量提供依据。 2．1 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ；用 甲 1 仪器和试药 醇-水一磷酸(48：52：0．2)为流动相，检测波长为280nm，柱温 ： 1．1 仪器 岛津 LC-20AB高效液相色谱仪，色谱柱为Asi- 3O℃，按黄芩苷色谱峰计算 ，理论板数不低于2500。 lentC18柱(5m，4．6mmx250Inrn)。D-800LS智能药物溶出 2．2 方法适用性试验 分别取黄芩苷对照品溶液、消炎片 仪 ，天津大学精密仪器厂 ；AE-240电子天平，梅特勒-托利多 样品溶液、缺黄芩药材的阴性样品溶液 ，在上述色谱条件下 仪器 (上海)有限公司。 进样 10 ，结果表明阴性样品溶液无干扰。结果见图1。 1．2 试剂及试药 消炎片 (A厂，批号 101205、B厂，批号 瓣 A B 圈1 高效液相色谱图 A黄芩苷对照品图谱；B消炎片样品图谱；