CDER信息系统评析.pdfVIP

维普资讯 中华医学 图书情报杂志 2OO4年 11月 第 13卷第 6期 ChinJMedIJbrInfSci，November2OO4，v0l13，No．6 ·45 · 信息数据库提供了新的信息和数据。 一 环。SARS病毒的发现及其基 因测序就证 明了这一点。生 4．4 数据库的整合与链接功能加强 许多生物学数据库具 物信息学作为生命科学中的信息科学，将影响并带动相关学 有相关的内容和信息，数据库之间互相引用，如蛋 白质数据 科 的进步和融合。 库与文献库、酶学数据库、结构数据库、蛋 白折叠库等 10种 参考文献 ： 数据库直接交联 ，并且数据库系统的整合与链接功能不断增 强，如 Entrez系统可实现不 同数据库之间的多向链接、多向 [1] http：／／www．nebi．him．nih．gay[EB／OL]． 查询，二次文献与事实性文献 的整合 ，以及与外部资源的链 [2] 万跃华，何立民．网上生物信息学数据库资源 [J]．情报学报 ， 接。 2O02，21(4)：498—505． [3] 赵爱民．生物信息技术发展态势分析 [J]．中国生物工程杂志， 4．5 多数数据库资源可免费利用 随着科学研究的深入 ， 2OO3，23(5)：101—103、 一 些内容复杂、难度较大的工作，愈来愈需要以一种集体合 [4】 李晓哲．基因组信息学及有关分子生物学数据库[J】．数理医药 作 的模式来进行。因特 网上的免费生物信息数据库资源 的 学杂志，1999，12(4)：379—380． 利用，增进了研究人员的各种交流，减少了各领域中的重复 [本文编辑：杜海洲] 研究。因此 ，合作 中，网络信息的交流和共享是十分重要的 CDER信息系统评析 周 薇 。胡 笳 。明全忠 (1．昆明医学院图书馆，云南 昆明 650031；2．云南省药品检验所 ，云南 昆明 650021) 关键词 ：药物信息系统；CDER 中图分类号 ：G252．7 文献标识码 ：B 文章编号：1671—3982(2004)06—0045—03 CDER信息系统是美国食品与药品管理局(FDA)药品审 的审评，给消费者和医药生产商提供的OTE信息，药品审评 评和研究中心(CenterforDrugEvaluationandResearch，CDER) 过程的信息，政策和程序手册 (I~aPPs)，药品法规索引，FDA 提供的可通过因特网访问的开放性信息系统。 医药产品报告程序 ，有关药物安全的标签改变，新药专利和 CI)ER的任务：一是审批将要上市的新药，以确保其与 失效期，专利期延长的备案号，SAS药物制剂稳定性，新药开 药品标签上的功能主治相一致，从而为用药的准确、安全、 发的相关规定，每月分类整理即将出台的批准信和批准的最 有效提供便利 ；二是对 目前 尚无合适治疗手段 的危重病 的 后印制标签图形等，法规指南 (包括药品投入市场后副作用 药品研究，特别是为前景看好，并正在从事开发的试验药品 报告规章的实施、人用药的现行 GIVIP公告、审评委员会操作 能尽早开发形成产品提供方便 ；三是在创新