HPLC法测定利尔眠片中盐酸小檗碱的含量.pdfVIP

第14卷第12期 中 医 药 导 报 2008年 12月 Vo1．14 No．12 CuidingJournalof tionalChineseMedicineand Pharmacy Deeember．20o8 HPLC法测定fi,lj尔眠片中盐酸小檗碱的含量 陈晓英 ，彭艳梅 (1．常德市第一中医院，湖南 常德 415000；2．湖南省中医药研究院中药研究所。湖南 长沙 410013) [摘要】 目的：建立利尔眠片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：C (250mnix4．6mm，5 m)，流动相：乙腈一磷酸溶液 ．025mmolL／~ =氢钾(pn3．o1_0．025mmol／L十二烷基硫酸钠(1：1)1(50：50)，检测波长345am，柱温 为室温，进样量为l0 L，流速为1．0mUmin。结果：盐酸小檗碱在0．4005—2．0025Ixg范围内线性关系良好，r-~．9998(n=5)。平均加样 回收率为101．0％，RSD％为0．66％(n=5)。结论：本测定方法快速、简便，结果准确、可靠，可用于利尔眠片中盐酸小檗碱的含量测定。 关『键词1 高效液相色谱法；利尔眠片；盐酸小檗碱 ；含量测定 中【图分类号1R927．2 文【献标识码]A 文【章编号]1672—951X(2008)12—0062～03 Determination ofBerberineHydrochloridein Liermian TabletsW ith HPLC M ethod CHEN Xiao-ying~，PENG Yan-mei。 J．ChangdeFirstHospitalofTraditionalChineseMedicine，Changde，Hunan,China,415000； 2．HunanAcademyof Traditional ChineseMedicine．Changsha, China,41ool3 fAbstract1Objective：To establish amethod fordetermination ofBerherineHydrochloride in LiermianTablets．Methods： TheHPLCmethodwasadopted， whichconsistedofC18chromatobar(250mmx4．6mm，5m)withacetonitrile-H3P04SOIu-- tion(50：5o1asmobilephaseattheflow rateof1mL／min．thecolumntemperaturewasroom temperature；thedetermination wavelength was345 am with samplesize of10txL．Results：Berberine Hydrochloride showed a linearrelationship atthe range of0．4005-2．0025~g．theaveragerecoverywas101．0％，RSD％=O．66％(n：5)．Conclusion：Themethodwassimple，quick，accu- rate，can beused todetermine berberinehydrochloridein thisdrug． K『eyWords1 HPLCmethod；Liemriantablets；Berberinehydrochloride；Contentdetemrination 利尔眠片属于中药新药注册分类第8类，由黄连、肉桂两 理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不得低于5000。在上述 味药组成，具有清心降火，交通心。肾的作用。用于心肾不交 ， 色谱条件下，对照品、供试品、阴性样品色谱图(见图1—3)。 失眠多梦，心悸不宁等症。原剂型为胶囊剂，收载于 《国家药 品标准》，标准号为WS一10171(ZD一0171)一2002。为了更好地 控制本品的质量，参照原剂型质量标准、《中