积雪草总苷缓释片含量测定及制剂稳定性考察.pdfVIP

国际医药卫生导报 2010年 第 l6卷 第23期 IMHGN，December2010，Vo1．16 No．23 · 药物研究 · 积雪草总苷缓释片含量测定及 制剂稳定性考察 甘柯林 李肖玲 【摘要】 目的 积雪草总苷缓释片的含量测定及制剂稳定性考察。方法 利用反相高效 液相色谱法测定羟基积雪草苷和积雪草苷的含量；通过影响因素实验、加速实验和长期实验进 行初步稳定性考察。结果 采用含量测定方法准确可靠，能较好控制积雪草总苷缓释片的质量； 稳定性考察确定该制剂质量比较稳定。结论 积雪草总苷缓释片含量测定方法合适及该制剂较 稳定 。 【关键词】 积雪草总苷缓释片；含量测定；稳定性 Studyoncontentassayandpreparation stabilityofCentellaasiaticaglycosidesextract tabletsforsustainedrelease GANKe-lin，LIQiao—iing．PharmacyDepartment．ZhaoqingMedical College，Zhaoqing526020，China 【Al~ttact】Objective StudyoncontentassayandpreparationstabilityofCentellaasiaticaglyco— sidesextracttabletsforsustainedrelease．Methods Themadecassosideandasiaticosidewereassayedby RP-HPLC．Thestabilitywasinspectedbyinfluencefactorstest，acceleratedshelflifetestandlongterm storagetest．R~ults Thecontentassaymethodwasaccurateandreliable，goodofrqualitycontrolofthe Centellaasiaticaglycosidesextracttabletsforsustainedrelease，andthestabilityofthepreparationwasfine． Conclusion Thecontentassaymethodwassuitableforthepreparationandthepreparationwasstable． 【Keywards】Centellaasiaticaglycosidesextracttbalets；Contentassay；Stability 积雪草为伞形科植物积雪草[Centellaasiatica 加 1％硬脂酸镁混合 ，压制成异形片 ，片重约0． (L)Urban]的干燥全草或带根全草 ，从积雪草中 15g，每片主药含量 18mg)进一步进行含量测定 提取的积雪草总苷含有积雪草苷 、羟基积雪草苷 及制剂稳定性考察，采用含量测定方法准确可 和积雪草酸等有效成分，具有促进伤口愈合、治 靠，能较好控制积雪草总苷缓释片的质量；稳定 疗皮肤损伤及抗溃疡等药理作用 1【-3J。由我校药 性考察确定该制剂质量 比较稳定。 学教研组研制将积雪草总苷制备成服药间隔为 1 仪器与试药 12h的积雪草总苷缓释片 。本文将积雪草总苷 LC一10ATvp高效液相色谱泵，SPD—IOAvp紫 缓释片 (缓释片的制备为取积雪草总苷 18g、 外可见检i贝0器，ShimpackVP—ODS4．6mm×15mm HPMC及乳糖适量混匀，加粘合剂制成软材，过 cs色谱柱 (日本岛津 )；N2010色谱工作站 ； 20目筛制粒，60~C烘箱内干燥，以12目筛整粒， FA1104电子天平 (上海精密科学仪器有限公司)， HN1006型超声清洗机 (中国华南超声设备厂)； 25 l微量注射器 (Hamilton，澳大利亚)。烘箱 DOI：10．3760／cma．j．issn．1007-1245．2010．23．030 作者单位 ：526020 肇庆医学高等专科学校药学教研