化妆品功效评价现况.pdfVIP

维普资讯 尽管生产企业和消费者都高度关注化 妆 品的安全 与功效 要验证产品的安全和 功效却不是一件简单 的事一睛 相对于化妆 品的安全性评价 ．功效性评价有更多拄术 上 的困难 因为医学常用的血液标本难以 反应浅表皮肤 的真实情况 ．而创伤性面部 皮肤活检不仅 不能反应 皮肤表 面的生物学 特征 ．实际上也很难为志愿者接受 随着现 代生物物理 学 光学 、电子学 信息技术和 计算机科 学的发展 ．近 20年逐渐发展形成 了一 门交叉边 缘学科—— 工程 皮肤生物 学 (EngineeringaⅡdCutaneousBiology)． 无创性评价 是它的核心技术 它主要 是应 用工程物理 学等其他 学科 的理论和技 术 开发 出各种新型的无创性皮肤检查设 备和仪器 ．对皮肤表面 的各种特征进行客 观 量化检测 这类检测技术 的特征首先是 对人体无创伤 性 能够 为志愿者接受 其次 相对于 肉眼评价 ．使用仪器设备检测 的数 据更为客观 ．较少受到主观因素的干扰 最 后所得结果是定量数据 相对于 肉眼观察 的半定量数据更易进行不 同产品问的统计 和 比较 。这 门学科 的出现满 足 了化妆品功 效性评价 的临床需要 ．也可 以说是化妆 品 功效性评价 的需要催生 了工程皮肤 生物学 的建立和发展。尽管这些设备和技术的精 确性和重复性尚有待完善和提高 ．目前基 本满足化妆 品临床功效评价 的要求 。例如 通过 角质水分仪 c【om6om6trie)测量产 品 的保湿效果 通过 水透皮蒸发或丢 失的设 备(tewam6trie或 vaporim6trie)测量产 品 对皮肤的屏 障功能 的修复能力 ．皮肤的弹 性可通过扭 力仪 (torquem~trie) 弹性仪 ccutom6trie)和伸展力仪 cextensom~5trie} 测定产 品的嫩肤或 ，和紧肤作用 ．皮肤颜色 可通过 色度 仪 【chFOI1]am6trie}，色谱 仪 (spectrocolorim6nie或 mexam~trie)测定 ． 观察美 白祛斑产 品的功效和作用 ．通过各 种皮脂仪 cs曲um~tde】测定产品控制皮肤 皮脂分泌 的作用 通过视频毛细血管仪 {vid6ocapillaroscopie)可测定活体皮肤微循 环的动态变化 也可 以回顾性地 比较防晒 产 品抗 晒伤 的作用 ．皮肤微透 析 系统 cmicrodialysis)可动 态地监测 化妆品 中的 活性物质是否被吸收 以及该物质在真皮细 维普资讯 胞中的代谢动力学变化。 要获得对化妆品客观、公正的评价结果 ．仅仅有仪 器设备还不够 ．还需要建立一个多层次多方位的评价系 统 。在欧洲的法国 ．有各种不 同的评价方式和组织结构 。 首先 ．大型的化妆品企业一般都建立了自己的安全性和 功效性评价机构。由于有强大的财力支撑 ．这些企业 内 部的专业人才和技术力量 以及仪器设备和设施堪称世界 一 流 。也正是这些技术人才构成 了工程皮肤生物学这个 新兴专业 的中坚力量 ．推动皮肤无创性评价 的设备和仪 器开发和创新 。 但是 由于是企业 内部 的产 品．一方面 ．企业内部 自 己评价难免保证结果的客观 、公正；另一方面．评价结果 公正性也难免受到公众 的质疑 。因此 ，对于一些产 品功 能指 向明确 的产 品．企业往往委托独立 的化妆 品功效评 价机构。一些 中小型企业 由于财力的局限也常常委托独 立的评价机构。这些独立的评价机构可 以是建立在大学 医学 中心 在皮肤科专家 的领导下进行 。如法国倍桑松 大学圣雅克医学 中心皮肤科HUMBERT教授领导的工程 皮肤生物学实验室 (LABORATOIRED’INGENIERIEET DE BIoLo G IE CUTAN EES． SERV ICE DE DERMAToLoGIE，CHU SAINT—JACQUES，25030 BESANCON)长期接受法 国际知名企业委托产 品评价 。 这些独立 的评价机构 ．要求拥有经过训练 的临床皮肤科 医师，有优 良的与人沟通的实践经验和对相关法律法规 的掌握。对志愿者的皮肤状况能进行精细地和可重复性 地测量 (水分．反应性 ．粗糙度、坚实性．松弛性和皱纹 等