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不合格品的控制要求 发现不合格，及时进行标识，并放置在不合格区进行隔离，防止不合格品与合格品混淆。 对不合格品进行标识时，标识不能覆盖在可能影响物料或产品功能的位置，即不应该有破坏性的标记。 发现批量性、趋势性、系统性和存在隐患性的不合格组件和整机，由发现人填写《品质异常报告》，交IPQC确认。 非批量性、趋势性、系统性整机及组件能够返工立即进行返工，如不能返工填《不良品送检/送修单》，进行标识后，放置在不良品区。 不合格信息的反馈，防止同类不合格的重复发生。 8 测量、分析和改进－8.4数据分析 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d) 供方（见7.4）。 生产直通率 产品故障率 交期达成率 材料损耗率 客户满意度 …… 生产日报 在线不良统计 返工/返修记录 巡检记录 客户投诉记录 审核报告 …… 收集的数据包括 8 测量、分析和改进－8.5改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量体系的有效性。 质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正措施 预防措施 管理评审 确保质量体系的适宜性、充分性和有效性 持续改进 8 测量、分析和改进－8.5改进 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，以防止不合格的再次发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评价不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8 测量、分析和改进－8.5改进 8.5.3预防措施 组织应确定措施，以消除潜在的不合格的原因，以防止不合格的发生。预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定和实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）。 e) 评审所采取的预防措施的有效性。 定义 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 实例 某线组装时出现了不合格品，对不良品进行筛选和返工，这是纠正。 经分析为作业人员操作手法不当造成，因此对作业人员进行操作方法的培训，这是纠正措施。 对新员工进行岗前技能培训，或聘用有专业特长的人员，并且定期考核，持证上岗，这是预防措施。 SMART原则 措施的制定应遵循的SMART原则： SMART原则 A (Attainable)：可以实现的 M (Measurable)：可以测量的 T (Time bound)：有期限的 R (Realistic)：可以证明和观察的 S (Specific)：具体的，明确的 质量小故事 能够做到预防的医生才是最高明的医生　　 有一次，魏文王问扁鹊说：“你们家兄弟三人都精于医术，到底哪一位医术最高明呢？” 扁鹊答说：“长兄最好，中兄次之，我最差。” 文王又问：“为什么这么说呢？” 扁鹊答说：“我长兄治病，是治病于病情发作之前，一般人不知道他事先就能铲除病因。我中兄治病，是治病于病情初起之时，一般人以为他只能治轻微的小病。而我扁鹊治病，是治病于病情严重之时，一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以还以为我的医术高明。”　 文王连连点头称道：“你说得好极了。” 　 事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制，等到错误的决策造成了重大的损失才寻求弥补。弥补得好，当然是声名鹊起，但更多的时候是亡羊补牢，为时已晚。 7 产品实现－7.2与顾客有关的过程 7.