中药注射剂说明书的调查分析.pdfVIP

·8 · 中药与I | 盏床砌 口册 口钞and Cl i ni cs of Chi ne s e Mat er i a Medi ca 20 1l ；2 ( 5) ·炮制制剂 · 中药注射剂说明书的调查分析 孟菲 [ 摘要】目的：了解 中药注射剂说明书现状，为规范完善说 明书提供参考。方法：以我院现有的60种中药注射剂说 明书为研究对象，根据 《中药、天然药物处方药说明书格式》、 《中药，天然药物处方药说明书内容书写要求》、 《中 药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项 目及 内容要求对说明书内容进行了分析判断。结果：部分中药注射 剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重。结论：中药注射剂说明书应不断完善和提高，药品监督管理部门应进一步加 强监督管理。 【关键词】中药注射剂；说明书；调查分析 【中图分类号】R283 ．6 [ 文献标识码] A 【文章编号 】167 —926X( 20 11) 05—00 —0 Anal ys i s of Tr adi t i onal Ch i nes e Me di ci n e l nj e ct i on l nst r uct i on ／Meng Fe LLi Xue -Li n ／／(Dept ．ofPhar macy, The f i r st hos pi t al ofHenan Uni ver si t y of TCM, zhengz hou ， 500 00) ． 【Abs t r act 】0bj ect i ve ：To i nve st i gat e t he st at u s of t r adi t i ona l Chi nes e medi c i ne i nj ect i on( TCMI ) i ns t r uct i ons i n or der t o pr ovi de r ef er ence f or St andar ded and p er f ect ed t h e i ns t r uct i on ．Met hod ：u s i ng 60 TCMI In st r u ct i on i n our ho s pi t a l a s r es e ar ch obj ec t s ，ac cor di n g”t r a di t i on al Chi n ese medi c i ne ，nat ur al medi ci ne ，pr es cr i pt i on dr ugs i n st r uct i on l f or ma t , ””t r ad i t i ona l Chi n ese medi c i ne ，na t ur al medi c i ne ，pr e sc r i pt i on dr ug gui de c ont ent wr i t i ng r eq ui r ement s ，””t r ad i t i on al Chi nes e medi c i ne ，na t ur al me di ci n e， pr e sc r i pt i on i n st r uc t i on s wr i t t en gui de l i ne s ”i ns t r uc t i on of TCMI Wer e anal yz ed ．Resul t ：Some of TCMI i n st r cu t i on e xi st ed cont ent mi s si ng ，de s cr i pt i ∞i r r egul ar i t i es ，t h i s c ondi t i on wa s s er i ous ．Con cl us i on ：