来氟米特治疗活动性类风湿关节炎的对照研究.pdfVIP

维普资讯 宁夏医学院学报 第26卷 6期 3oumalofNingxhaMedicalcol~ao 2004年 12月 · 416 · 文章编号：1005—8486(2004)00—0416—03 · 论著 · 来氟米特治疗活动性类风湿关节炎的对照研究 刘荣清 ， 王海英 ， 窦存瑞 (1．宁夏医学院附属医院风湿科 ，银川 750004；2．兰州医学院附属第一医院，兰州 730000) 摘要：目的 观察来氟米特(u )对类风湿关节炎(RA)的疗效及安全性。方法 选择 65例 RA活动期患者随机分为两 组，来氟米特组 27例，青霉胺与甲氨蝶呤(blTX)联合组(简称联合组)38例。LEF、blTX和青霉胺的剂量分别为20mg／d、 7．5rr 周和0．25~／d，疗程为 12周，对两组患者在第4周和第 12周时的疗效进行评估。结幂 LEF组与联合组在第4周 和第 12周治疗的总有效率无统计学差异(P0．05)；LEF组在第 4周完全停用非甾体类消炎药患者的比率明显高于联 合组(P0．05)；LEF组有三种以上不 良反应的发生率明显低于联合组(3．70％vs21．05％，P0．05)；与治疗前相 比， 第4周时LEF组患者的休息痛、关节压痛指数、病人评价和日常生活能力均得到明显改善(P0．05或0．01)；联合组患 者的关节压痛指数、平均握力、日常生活能力和CRP得到明显改善(P0．05或 0．01)。第 12周时，两组患者的休息痛 和关节压痛指数等 11项指标均有明显改善(P0．05或0．01)。结论 来氟米特与青霉胺和blTX联合治疗类风湿关节 炎的疗效相近，但LEF发挥疗效快，耐受性较好 ，不 良反应小。 关键词：类风湿关节炎；来氟米特；青霉胺 ；甲氨蝶呤 中图分类号：R593．22 文献标识码 ：A 类风湿关节炎(rhemnatoidarthritis，RA)是以慢性进行 压痛指数、关节肿胀指数、双手平均握力、关节功能、日常 性多关节炎为主要特征的系统性风湿病 ，细胞免疫异常在 生活能力、医生评价、病人评价、血沉(ESrt)和 C一反应蛋白 RA的发病机制 中起着重要作用，来氟米特(1eflunomide， (CRP)。其中前9项指标 的改善百分率 =(治疗后值 一治 u )作为一种新型免疫调节剂，已广泛应用于类风湿关节 疗前值)／治疗前值 ×100％，后 2项的改善百分率=(治疗 炎的治疗。其疗效不亚于单一使用甲氨蝶呤，但与联合治 后值 一治疗前值)／(治疗前值 一正常值)×100％。并对开 疗方案相比有何优缺点是人们普遍关心的问题。为此 ，我 始治疗前和第 12周时的血、尿常规、类风湿因子(RF)、肝肾 们以甲氨蝶呤(MⅨ)加青霉胺联合治疗方案为对照，进行 功能及双手或足的X线正位片进行评估。同时严密观察 了一项为期 12周的临床观察，现将结果报告如下。 不 良反应 ，如记录发生的时间、严重程度 、频度、持续时间、 1 对象和方法 采取的措施和转归情况等。 1．1病例选择 患者为我院及兰州医学院第一附属医院 1．4 疗效判断 采用总有效率和ACR20％有效率来判断 门诊和住院的RA患者共65例，其中男 15例 ，女 50例 ，年 疗效。总有效率 =病例数 (改善 +显效)／总病例数 × 龄 18～69岁 ，平均 (45．854-14．08)岁，病程 2个月 ～28年 ， 100％，其评估标准为：先计算出每位患者的 11项疗效指标 平均病程(6．38-48．09)年，中位数病程为4．25年。所有患 的平均改善率，如平均改善率 30％为无效；30％～50％ 者均符合美国风湿病学会 (ACR)1987年 RA的诊断标准 ， (含 30％)为改善；≥50％为显效。ACR20％有效率 = 并处在活动期，排除有严重的心脏、肝脏和肾脏疾病者。随 ACR20％改善病例数／总病例数 ×100％，ACR20％改善指压 机分为来氟米特组 27例和