二甲双胍格列吡嗪片的疗效与安全性评价.pdfVIP

· 898 · HeraldofMedicineVo1．30No．7July2011 [参考文献] 究[J]．安徽 医科大学学报 ，1999，34(1)：31—32． [1] 赵辨．临床皮肤病学[M]．3版．南京：江苏科学技术出版 [3] 张杰 ，陈世义，马刚．曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松霜剂) 社 。2001． 治疗皮炎、湿疹类皮肤病 的临床观察 [J]．吉林医学． [2] 杨森 冯艺戎．乙氧苯柳胺软膏 自身对照治疗慢性湿疹研 2001，22(2)：44—46． 二 甲双胍格列吡嗪片的疗效与安全性评价 李浩冬 ，刘敏如 ，‘王沈阳 ，袁华梅 [1．江苏(扬子江)药物研究院，江苏泰州 225321；2．扬子江药业集团有限公司，江苏泰州 225321] [摘 要] 目的 评价复方降糖药二甲双胍格列吡嗪片在临床使用中的疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、 双模拟、多中心，阳性平行对照的研究方法，240例患者均分两组，分别服用二 甲双胍格列吡嗪片，或者盐酸二 甲双胍片 和格列吡嗪片，用药周期 12周。结果 218例患者完成实验 ，试验组和对照组各 109例患者的空腹血糖、餐后2h血糖和 糖化血红蛋白均比治疗前明显降低，两组疗效差异无统计学意义，两组不 良反应发生率相似，且大都为轻度 ．结论 二 甲双胍格列吡嗪片疗效确切使用安全，患者耐受性、依从性好，适宜在临床 中推广使用。 [关键词] 二甲双胍 ，盐酸；格列比嗪 ；降糖药，复方；糖尿病，2型 [中图分类号] R977．15 [文献标识码] A [文章编号] 1004—0781(2011)07—0898～03 二甲双胍格列吡嗪片为2种 口服降糖药组成的复 糖、格列奈类降糖药 (那格列奈或瑞格列奈)，剂量稳 方片剂，该药最早 由百时美一施贵宝公司开发，于 2002 定1个月；⑤空腹血糖(fastingbloodglucose，FBG)值 年 由美 国食 品药 品管 理 局 批 准 上 市，商 品名 7．0—13．0mmol·L～。排除标准：①肝功异常： 氨酸 METAGLIP，其适应证为：用于饮食和体育锻炼不能有 氨基转移酶 (alanineaminotransferase，ALT)、灭冬氨酸 效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗。该药中的 氨基转移酶(aspartateaminotransferase，AST)为止常 I 二甲双胍通过增强胰岛素敏感性、降低肝糖元异生和 限1．5倍 以上者，肝功能正常至正常值 1．5倍 内者加 减少肠道糖的吸收，提高机体对葡萄糖的利用来控制 测乙肝表面抗原，阳性者；②肾脏损害：血肌酐超过 血糖水平，格列吡嗪则通过刺激胰岛B细胞分泌胰岛 常上限者；③有严重心、脑血管疾病或慢性缺氧性疾病 素来降低血糖，二者联合使用可通过作用机制上的互 者；④收缩压 (systolicbloodpressure，SBP)160mmHg 补来提高疗效，纠正2型糖尿病患者的多种代谢紊乱 (1mmHg=0．133kPa)和／或舒张压 (diastolicblood 状况，增强对血糖的控制 1-2]。 目前国内有多家单位参 pressure，DBP)95mmHg者；⑤有明显血液系统疾病 照METAGLIP研制二甲双胍与格列吡嗪的复方制剂， 者；⑥有其他内分泌系统和代谢性疾病，如甲状腺功能 扬子江药业集团有限公司于2006年6月23日获得该 亢进、皮质醇增多症等；⑦对双胍类药物或磺脲类过 品种临床批件，并已顺利完成随机双盲多中心临床试 敏、磺胺类药物过敏者或频发低血糖者；⑧近6个月内 验，现将临床研究结果总结如下。 发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症昏迷者。 1 资料与方法