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任伊宾 等：新型医用无镍不锈钢性能研究 2351 新型医用无镍不锈钢性能研究* 任伊宾，杨 柯，张炳春，梁 勇 （中国科学院金属研究所，辽宁沈阳 1 10016） 摘 要：医用植入不锈钢由于其优良的性能广泛应用 入物附近的富集可以诱发毒性效应，发生细胞破坏和 于医疗领域，其中含有的镍元素由于腐蚀溶出除了对 发炎反应，对生物体有致畸、致癌的危害性[1~3] 。西 人体产生过敏反应外，还存在致畸、致癌的危害性。 方许多国家针对镍的危害早已制定和颁布相关文件 医用无镍不锈钢的研究和开发将会避免镍的危害，大 和标准来限制生物医用金属中的镍含量。长期使用的 大提高生物植入材料的长期使用安全性。本文总结了 安全性及可靠性是金属植入材料的第一位的要求，因 国内外医用无镍不锈钢的研究进展，并开展了新型医 此提高不锈钢耐蚀性来阻止医用不锈钢中的金属离子 用无镍不锈钢(bioss4合金) 的研究工作。与传统使用 的溶出是非常重要的，最好是少用或不用对人体产生 的医用316L 不锈钢相比，新型医用无镍不锈钢具有 毒性和过敏性较大的合金元素。鉴于含镍不锈钢可能 更好的强韧性配合，优良的耐蚀性和生物学相容性， 对人体健康造成的危害，专家建议最好的办法就是严 这种优势将为其提供了广阔的应用前景。 格禁止或限制各种直接接触人体的不锈钢材料（如医 关键词：生物材料；无镍不锈钢 疗植入物、牙科材料、首饰等）中的镍含量。因此针 中图分类号：TG142.71 ；R318.08 文献标识码：A 对医用不锈钢的应用广泛性和其中镍的危害性，研究 文章编号：1001-9731 （2004 ）增刊-2351-04 和发展性能更为优良的医用无镍不锈钢成为必然趋势。 1 引 言 2 无镍医用不锈钢的研究 医用不锈钢（其中以316L 奥氏体不锈钢最具代 常用的医用不锈钢中主要是奥氏体不锈钢（如 表性，国内牌号00Cr18Ni14Mo3 ）具有良好的耐腐蚀 AISI316L ），其中的镍元素虽然是有害的，但是镍又 性能和综合力学性能，加工工艺简便，是生物医学金 是奥氏体不锈钢中的主要的奥氏体化元素，其主要作 属材料中应用最多、最广的一类材料。医用不锈钢在 用是形成并稳定奥氏体，使钢获得完全奥氏体的组 植入人体以后，由于腐蚀或磨损等原因造成表面的钝 织，从而使钢具有良好的强度和塑性、韧性的配合。 化层或保护层发生破坏时，其中金属离子很容易富集 铬锰氮节镍钢早在上世纪初就得到了发展，作为工程 于植入物附近的组织中，影响生物体的正常代谢。目 结构材料已得到广泛的应用。但是在医学上却一直没 前临床上常用的医用不锈钢316L 含镍为 10%~ 15% 。 有得到应用。由于对高氮不锈钢的深入研究，最近几 镍离子是一种潜在的致敏因子，镍离子在生物体内植 年一些研究者[4~6]提出把高氮含量的Cr-Mn-N 无镍奥 表 1 部分新型医用无镍奥氏体不锈钢及316L 不锈钢的力学性能（固溶态） Table 1 Mechanical property of some new biomedical nickel-free austenitic steel an