我国药品不良反应监测任重道远 意识要加强.pdfVIP

维普资讯 《医院领导决策参考)2008年第 5期 其一，在未建立定点医院的地区，农民工的利益又如何得到保障?这种做法造成了农民工之 间的不公平。其二，实际操作更是难题。新型农村合作医疗以县为统筹单位，统筹单位数量较多， 农民工流入的县市也比较多。需要建立多少定点医院，才能真正满足农民工群体的医疗保障需 求?其三，增加了行政成本，代价昂贵。建立定点医院，必然要建立管理机构、监督委员会等，需要人 力、物力的长期投入。其四，对农民选择的影响以及产生的监管难题。一般来说，县外医院拥有更 高水平的医疗技术。农民可能为了获得更好的医疗服务，以在外地打工的形式获得其期望的医疗 服务，将严重影响制度的正常运行。 当前制度的根本问题源于制度的定性与政府 目标的不一致，致使制度的要件设计发生了偏 差。为减少 “互助”和 “自愿原则”下的 “逆向选择”，政府采取了大量措施，地方政府乐于创新，结果 或是花费大量行政成本，或是强调个人效率，与合作医疗基金有限性约束并存，弱化了制度的保 障作用。制度保障作用弱化将影响农民参合积极性，政府又面临着制度公平与个人效率之间的选 择。这些问题形成一个链条，危及制度的持续发展。 归根结底，“逆向选择”是医疗保险市场失灵的表现，需要政府的干预。政府在这一领域最有 效的干预手段是建立具有强制性的社会保险制度，在社会范围内分散风险。新型农村合作医疗制 度已经具备了社会保险制度 “再分配性”和 “政府主导”的特征，则破冰的关键在于——改 “自愿原 则”为 “强制原则”，明确政府的管理、财政投入责任。 新型农村合作医疗发展为农村社会医疗保险制度的时机已经成熟。新型农村合作医疗试点 的成功，为农村社会医疗保险制度的建立准备了良好制度条件；农民对新农合的信任度提升，发 展新农合事业是顺民心而为；十七大 “人人享有基本医疗卫生”目标的提出，更成为这一突破的 契机。 刘云涛 我国药品不 良反应(ADR)监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设 也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局(SFDA)的上市后监管 技术支持单位之一，负责对上市后的药品(器械)安全等问题的监测和分析评议，提出风险管理的 建议，供SFDA决策之用。 近日，国家ADR监测中心副主任武志昂就我国ADR监测工作的现状以及面临的挑战接受了 记者的独家专访。 基本框架建立，进入快速发展阶段 武志昂副主任介绍，我国的ADR监测工作通过近2O年的努力，目前已经建立起监测技术体 系的基本框架，初步形成相应的法规、组织、技术体系以及信息网络支撑，正处于快速发展的阶 段。据他介绍，近年来，我国的ADR监测工作的进展体现在多个方面。 步入法制化管理轨道 中华人民共和国药品管理法 第七十一条明确规定国家实行ADR报告制度，DR报告和监 测管理办法》作为此项工作的国务院部门规章于2004年 3月 15日正式颁布实施，为各项工作的 维普资讯 《医院领导决策参考}2008年第 5期 开展提供了法律依据。 监测体系日渐完善 我国已经在全国范围内建立起包括行政监管体系(各级药品安全监管机构)和技术监督体系 (各级ADR监测机构)在内的多层级ADR监测机构网，国家、省级、部分市级不良反应监测机构都 配备了一定数目的专兼职监测技术人员，监测体系初具规模。 信息化建设步伐加快 国家ADR监测中心于2001年初开始建设ADR信息网络一期工程，初步实现病例报告电子 化；2003年建成ADR信息网络二期工程，实现省级中心和基层用户病例报告的在线录入、电子报 表的实时上报。通过快速在线实时报告，为及时发现和处理突发、严重事件，及时评价和有效利用 相关信息创造了条件，奠定了基础。 报告数量逐