中医防治方案对糖尿病肾病肾功能不全代偿期肾.pdfVIP

jE室主堕!!!!生!旦笙!!鲞箜!塑坠j!堡』竺翌!!!!!堡坚!垒2堕!!!!!!：!!!：!!!№：! ·I临床研究· 中医防治方案对糖尿病肾病肾功能不全 代偿期肾功能和血脂代谢的影响* 王世东1 黄允瑜1 李 靖1 赵进喜1 吕仁和1 孟庆刚2 张丽芬1 【摘要】 目的本研究旨在寻求能够改善糖尿病肾病肾功能不全的有效治疗方案。方法 通过前瞻性、随机、安慰剂对 照临床试验，观察中医辨证治疗方案(A组)、氯沙坦治疗方案(B组)和中医辨证结合氯沙坦治疗方案(C组)，对161例糖尿病 肾病肾功能不全代偿期患者肾功能和血脂代谢的影响。结果 (1)三组治疗方案均能改善患者临床症状，A组和C组较B组 疗效显著。(2)A组方案在降低肾功能指标方面优于B组，C组疗效居中。(3)A组在提高高密度脂蛋白一胆固醇、降低低密度 脂蛋白一胆固醇方面有显著疗效；B组方案能有效降低血胆固醇，并在降低低密度脂蛋白一胆固醇方面优于C组方案。结论 建立在现代医学降糖、降压基础治疗上的中医辨证论治方案能够较好地改善糖尿病肾病肾功能不全患者的临床症状、肾功能 指标，并能提高高密度脂蛋白一胆固醇、降低低密度脂蛋白一胆固醇，改善血脂紊乱。 【关键词】糖尿病肾病； 慢性肾功能不全； 中医防治方案； 肾功能；血脂 糖尿病肾病(DiabeticNephropathy，DN)，是最(56例)、C组(50例)。治疗前，三组患者的性别、年 典型的糖尿病微血管并发症，糖尿病肾病肾功能衰 龄、体重、心率、血压、病情程度分期、证候分布、生存 竭是临床治疗的难题。在代偿期对其进行干预及尽 质量评分均无显著性差异，具有基线可比性。 早治疗能延缓疾病的发展，已成为糖尿病肾病治疗 1．2西医诊断标准 领域的共识。发挥中医药特色和优势，研究有效的 西医诊断与分期标准：糖尿病肾病诊断标准根 对糖尿病肾病肾功能不全代偿期的中医药干预措 据2003年中华医学会糖尿病分会《中国糖尿病防治 施，具有重要意义。我们在“十五”攻关课题研究期 指南》(试行本)；糖尿病肾病分期参照国际公认的丹 问，开展了中医防治方案治疗221例糖尿病肾病肾 麦学者Mogensen分期方法口1；肾功能分期标准参 功能不全(包括肾功能代偿期和失代偿期)多中心、 照中华内科杂志编委会肾病专业组制定的肾功能不 随机对照、盲法、前瞻性临床试验研究工作，在肾功 全分期方案[2]。 能不全代偿期的肾功能保护和血脂调节方面取得了 1．3中医辨证标准 一定的疗效和经验。现报告如下。 参照中华中医药学会糖尿病专业委员会“消渴 1临床资料 病辨证诊断参考标准”[31和《中药新药临床研究指导 1．1一般资料 原则》[43。 ．病例来源于2002年1月一2004年11月北京、 1．4病例纳入标准 天津、成都、广州、山东、上海等地10家三甲医院。 人选糖尿病肾病肾功能不全肾功能代偿期病例161 pmol／L以下。(2)血压经降压治疗舒张压稳定在 例，全部完成中医疗效评价；其中159例完成肾功能 90mm Hg以下。(3)中医辨证属阴虚型、或阳虚 检测(2例未完成疗后肾功能检测)，123例完成血脂 型、或阴阳俱虚型，符合络脉瘀结、浊毒内停病机者。 检测(38例未完成疗后血脂检测)。根据血肌酐值(4)自愿参加，并签署知情同意书者。 随机分组，用SAS统计软件编制病例随机分配表， 1．5病例排除标准 按照10个研究中心，随机分为A组(55例)、B组(1)难治性水肿。(2)尿蛋白≥10g／24h，血清 *国家科技部“十五”攻关项目(2001BA701A13C) 白蛋白低于2．