高通量和高产率的单克隆抗体表征.pdfVIP

高通量和高产率的 单克隆抗体表征 戴安加速单克隆抗体研发和表征的解决方案 通量和产率的挑战 • 增加进入临床测试的候选单抗数目 提高上游的自动化水平如细胞培养、纯化流程开发和剂型筛选 • , 基于严格的质量源于设计原则 （ ）需要加强抗体表征 • QbD 所有这些都大量增加了需要表征的样品数目 药物发现 靶标鉴定与确认， 单抗产生 临床前开发 细胞系建立， 克隆筛选与选择 分析内容 纯度 临床开发 聚集体 细胞培养，纯化工艺建立 电荷变异体 肽谱 糖苷 商品化前 剂型，批放行测试， 稳定性研究 商品化后 产品改进，专利延长， 改良性的生物相似性药 分析方案： 戴安提供业内最好的单克隆抗体药物研发和表征的解决方案 • 业内最好的离子交换和排阻色谱柱用于单克隆抗体的高分辨和高通量 表征 • 单克隆抗体表征平台增加样品通量，多步流程线性化提高效率 具有强大和灵活的 变色龙软件 • CDS • 全新的UHPLC系列中UltiMate® 3000 RSLC系统为快速单抗表征和肽 谱分析提供解决方案 • 高效单克隆抗体糖苷分析  无论流程如何你都可以获得高通量和高产率 多步单抗表征流程 单抗克隆筛选流程 用蛋白 柱捕获 法分析聚 分析电荷变 来自建立的细胞株 A SEC IEC 克隆选择 的样品 单抗 集体 异体 LC/MS表征聚集体和电荷变异体 单抗样品 和 分离 组分收集 用 脱盐 质谱分析 IEC SEC RP C18 高通量单抗表征流程 高通量单抗效价分析：平行或双蛋白 柱设置 A 效价分析 蛋白 柱 A I 来自建立细胞