医药工业洁净室（区）悬浮粒子的.docVIP

前 言 本标准等效采用美国联邦标准FS-209E-1992《洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级》，并参考JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》制定的。 悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室（区）空气洁净度的主要指标。本标准用悬浮粒子测试来评价洁净室（区）空气中的尘粒数。 医药工业洁净室（区）的悬浮粒子测试方法，应采用本标准。 本标准从生效之日起，废止YY/T0141-93。 本标准的附录A是标准的附录。 本标准的附录B是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出并归口。 本标准起草单位：上海医药管理局药品测试所。 本标准主要起草人：纪炜、徐进庆、沈建华。 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-1992 Test method for airborne particles in clean Room(area) of the pharmaceutical industry ???????????????????????????????????????????????????? 1 范围 ? 本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业澡净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。 2 ?? 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本