电针刺激内麻点用于四肢手术后镇痛效应的临床研究与评价.docVIP

电针刺激内麻点 用于四肢手术后镇痛效应的临床研究 常庚申1冯 坤1于国军1朱桂枝1邢群智2王红丽1裴会芳1李毓2唐时荣3张中利3 1、河南省洛阳正骨医院 （洛阳471002） 2、河南科技大学第一附属医院 3、解放军150中心医院 [摘要] 目的：观察电针刺激内麻点用于四肢骨科手术后镇痛的有效性和安全性；方法：采用随机分组、平行对照、多中心临床试验方法；纳入200例病人，试验组100例为电针刺激内麻点加口服安慰剂，对照组100例为安慰针加口服盐酸曲马多片；试验在三个中心进行。结果：两组镇痛治疗前、后各时点的疼痛体征改善情况，试验组平均分数下降高于对照组P0.01；两组治疗后优良率比较，试验组高于对照组P0.05；两组治疗安全性等级比较，试验组明显高于对照组P0.01。结论：电针刺激内麻点用于四肢手术后镇痛效果及安全性均优于常规使用的镇痛药，说明此方法在术后镇痛的有效性、安全性、实用性和可行性。 [主题词] 电针 内麻点 四肢手术 镇痛 四肢手术后疼痛是一种复杂的生理反应。骨科手术创伤大，术后疼痛厉害，疼痛刺激使体内释放内源性物质作用于心肌和血管平滑肌，使心肌耗氧量及外周阻力增加，导致血压升高，心率加快，影响饮食和睡眠。笔者近二年采用随机分组、平行对照、多中心临床试验，开展了电针刺激内麻点治疗四肢手术后疼痛的疗效观察，取得了满意效果，现报告如下： 1 临床资料 共纳入病例200例，男性142例，女性58例；年龄在18-65岁之间，平均35.72±11.60；上肢手术76例，下肢手术126例。两组性别、年龄、手术部位、治疗前疼痛等级经X2检验和t检验P0.05，两组具有可比性。 2 病例选择 2.1手术后疼痛分级标准 参考WHO标准将术后疼痛程度分为如下四级[1]；0级　无痛：病人肢体活动时，切口无痛；1级　（轻）：轻度可以忍受的疼痛，能正常生活，睡眠基本不受干扰；肢体活动时感受切口轻痛，但关节能有效地活动；2级　（中）：中度持续的疼痛，睡眠受干扰，需用镇痛药；病人肢体不敢活动，轻微振动感切口中度疼痛；3级　（重）：强烈持续的剧烈疼痛，睡眠受到严重干扰，需用镇痛药治疗。 2.2 纳入标准 手术后达中度以上（含中度2级）持续疼痛的病人；年龄18～65岁，性别不限，智力正常，表述清楚者；择期四肢骨折、脱位、矫形、良性肿瘤手术病人；签署知情同意书的病人。 2.3 排除标准 不符合纳入标准者；多发骨折、合并感染、骨髓炎、骨结核及恶性肿瘤手术病人；有精神病、吸毒、疼痛疾病、妊娠、哺乳期和严重高血压、心脏病的手术病人；已服用镇痛药、或已采用其它镇痛方法的病人。 3 试验方法 试验纳入病例200例，试验组、对照组各100例，1分配50例，2分配100例，3分配50例操作医生打开密码信封，按随机确定分组及对应的治疗方法。 .4mm长度50mm（28#2寸）一次性消毒针灸针； G6805Ⅱ型治疗机；皮肤消毒物品、安慰剂（与盐酸曲马多片外观相同）、盐酸曲马多片（产地： 北京四环医药科技股份有限公司）。 3.3 试验组统计处理方法计量资料两组比较用t检验，考虑中心效应时用协方差分析；等级资料组间比较用Wilcoxon秩和检验，考虑中心效应时用CMH检验，计数资料用卡方检验。表组 别 0.5h 试验组 99 21（21.21） 73（73.74） 5（5.05） 34.4771 0.01 对照组 98 6（6.12） 53（54.08） 39（39.80） 8.0h 试验组 99 29（29.29） 68（68.69） 2（2.02） 30.9467 0.01 对照组 98 1（1.02） 88（89.80） 9（9.18） 24.0h 试验组 99 76（76.77） 23（23.23） 0（0.00） 4.8792 0.0272 对照组 98 61（62.24） 37（37.76） 0（0.00） 经CMH检验，镇痛治疗后0.5-24h试验组疗效优于对照组，两组间比较P0.01，差异均有显著性。 6.3 不良反应比较 镇痛治疗后在对照组2小时有22例不良反应，4小时有4例，试验组0.5h出现1例不良反应，2、4小时无出现不良反应；经X2检验，两组间比较P0.01，差异有显著性，其它各时点无不良反应，两组间比较差异不明显。 6.4 安全性比较 两组安全等级结果分布见表2。 表两组安全性等级组 别 1级 2级 3级 4级 试验组 100 96（96.00） 3（3.00） 0（0.00） 1（1.00） 18.7643 0.0001 对照组 100 67（67.00） 32（32.00） 0（0.00） 1（1.00） 由表2可知。试验组安全等级高于对照组，经CMH检验，两组间比较P0.01，