出入境口岸手足口病监测规程编制说明.docVIP

编制说明 1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 国境口岸手足口病监测规程 英文 Codes of surveillance for hand-foot-mouth disease at frontier port 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同 修改 非等效 标准号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 《2010年出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目》(国认科函[2010]88号) 计划编号 2010B197.3 1.4 制（修）订情况 制订 替代的标准编号 1.5 起止时间 2010年07月～2011年12月 1.6 起草单位 广东出入境检验检疫局 1.7 起草人 张建明、梁少军、陈建东、黄立萍、何洪涛、黄永欣 1.8 专业类别 卫生检疫； 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 2 背景情况 2.1 目的、意义 手足口病（Hand-foot-mouth Disease, HFMD）由多种人肠道病毒引起，为全球性传染病，世界大部分地区均有流行的报道，无明显的地域分布。1957年在加拿大首次报告，新西兰Seddon于1957年最早加以描述，1958年加拿大Robinson初步查明柯萨奇病毒16为本病病原； 1959年提出HFMD命名，之后世界各地，尤其在亚洲，经常发生由各型柯萨奇、埃可病毒和肠道病毒71型（EV71）引起的HFMD流行。 HFMD患者以婴幼儿为主，成人也可感染发病或作为隐性感染者传播病毒。大多数患者症状轻微，少数患者可出现无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、神经源性肺水肿和心肌炎等，个别重症患者病情进展快，可导致死亡。由于传染性强，传播途径复杂，流行强度大，传播快，手足口病常出现暴发或流行，近年我国部分地区发生了较大规模的手足口病疫情并且重症病例多，引起了国内外各媒体和社会的广泛关注。2008年５月２日，卫生部将手足口病列入《中华人民共和国传染病防治法》规定的丙类传染病进行管理。其后卫生部二度更新《手足口病预防控制指南》，并多次发文指导HFMD的防控和救治。国家质检总局和广东检验检疫局亦多次发文（质检卫函〔2008〕105号、质检卫函〔2010〕26号、粤检卫函〔2008〕686号、粤检卫函〔2009〕796号），强调加强口岸卫生检疫防止手足口病传播。由于目前无有效的化学药物预防或疫苗，疫情防控只有依赖于公众健康预防和控制策略，如个人卫生和隔离等。健全的监测系统能帮助预警和保护高危人群。面对严峻的疫情形势，检验检疫系统迫切需要建立HFMD的监测标准，以指导国境口岸对HFMD疫情的防控。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 所制订规程标准与SN标准项目、GB标准项目、其他立项无重复 3 编制过程 3.1 准备阶段（可选项） 3.2 分工情况 张建明：主持、标准撰写 梁少军：调研、标准撰写 陈建东：查新、标准撰写 黄立萍：调研、查新 何洪涛：调研、查新 黄永欣：调研 3.3 标准草案编写情况 2010年标准制定任务正式下达后，马上成立了标准起草小组，着手标准草案的编写工作。首先是进行了调研，明确标准的适用范围，并收集了各地检验机构对出入境人员进行手足口病检疫和手足口病监测所遇到的各种问题，了解了一线检验检疫工作者对标准的实际需求，确保标准的可操作性；其次是收集并研究了与手足口病相关的国家技术规范、技术指南、法规，明确了出入境口岸进行手足口病监测的依据，确定了涉及手足口病的监测内容和监测方法等；最后，结合GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的宣贯，组织标准编写人员进行了认真地学习，力争标准编写更加规范和严谨。按照项目计划安排，我们在2011年9月完成了标准征求意见稿。 3.4 征求意见情况（适用于送审稿） 2011年10月08日—12月16日，通过“检验检疫标准管理信息系统”广泛征求意见。17个直属局和检科院共计18个单位反馈了25条意见。其中检科院和安徽、福建、贵州、河南、深圳、四川、新疆、云南、辽宁、山东、陕西、重庆、珠海等13个直属局反馈意见为“同意”，计17条；上海、厦门、浙江等3个直属局反馈意见为“同意，但有意见”，计7条；河北局等1个单位反馈意见为“不同意”，计1条。 2011年10月18日—12月30日，标准起草小组对检验检疫系统内专家反馈的25条意见进行汇总梳理，并认真研究，吸收采纳合理化建议，形成送审稿。共计“采纳”24条意见；“部分采纳”1条意见；无“不采纳”。对于 “部分采纳”的意见，给出了明确的汇总理由 3.5 审定情况 （适用于报批稿） 3.6 预期的管理目标（适用于规程类标准）或技术指标（适用于方法类标准）