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Company Logo LOGO NICPBP 保健食品概况及红景天保健饮料的研制 基本概念 生产工艺 质量标准 研究现状 发展趋势 一、保健食品概况 基本概念 食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。食品是人类生存和发展的最基本物质,具有营养性、功能性、多样性等特点。 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健食品:指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的。并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。 * NICPBP * 保健食品与普通食品、药品的区别 项目 普通食品 保健食品 药品 作用 营养、感官、无保健作用 营养、感官、保健、无治疗作用 治疗疾病, 有治疗作用 属性 传统食品 有传统食品和药品属性 药品属性 食用量 不限量 有限量 有限量 长期服用 可以 可以 不可以 适宜人群 各类人群 特定人群 特定人群 形态 食品 食品、药品 药品 副作用 不允许 不允许 允许 生产工艺 原料前处理工艺 提取工艺 浓缩、干燥工艺 精制工艺(分离、纯化工艺) 成型工艺 灭菌工艺 包装工艺 质量标准 原辅料要求 原辅料应符合相应国家标准、行业标准等有关规定的要求。食品添加剂应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定。 感官要求 包括色泽、滋味和气味、性状、杂质等项目,并列表标示,且各项目指标应真实反映产品的生产工艺。 * 功能要求 所列功能应与申报功能一致。 功效成分或标志性成分 中药保健食品功效成分包括多糖类、皂苷、黄酮类、低聚糖、脂肪酸。功效成分或标志性成分的选择及指标值的确定应在产品的研制基础上进行,可根据产品配方、保健功能、生产工艺的不同选择不同的功效成分或标志性成分。 理化指标 理化指标的项目应按照国家有关标准《GB16740-1997保健(功能)食品通用标准》、规范及同类食品的卫生标准确定,以表格形式列出重金属(铅、砷、汞)等项目的限量指标。 理化指标计量单位应符合我国法定计量单位的规定;理化指标的数值应根据稳定性试验检测值来确定。 微生物指标 包括菌落总数、大肠菌群、霉菌、 酵母和致病菌项目,微生物指标应按照 《GB16740-1997保健(功能)食品通用标准》的相关规定标示。菌落总数、霉菌、酵母的单位均以cfu/g(固体)或cfu/ml (液体)标示,大肠菌群的单位以MPN/100g(固体)或MPN/100ml (液体)表示。 净含量及负偏差 净含量及负偏差的标示应按照《GB16740-1997保健(功能)食品通用标准》的规定,列表标示产品最小销售包装的净含量及负偏差。净含量的单位可标示为g/盒、mL/盒、g/袋等。 辐照要求 根据具体产品的性质分析其是否适宜进行辐照灭菌。对于适宜进行辐照灭菌的产品,其辐照源、辐照最大吸收剂量等均应符合相应的国家标准、行业标准或有关要求。 起源:1962年,日本厚生省的文件中最早出现“保健食品”这一名词。之后,各国相继对其命名定义,如健康食品(Health Food)、营养食品(Nutritional Food)或改善食品(Reform Food)等。我国卫生部在1996年3月15日正式定义保健食品,是指表明具有特定保健功能的食品,并突出了保健食品的3个主要特征:食品性、功能性和非药物性。 研究现状 现状:截止2010年上半年,卫生部及SFDA批准的保健食品共1万余个,其中国产保健食品9600多个,进口保健食品600多个。20世纪90年代末,中国保健食品市场的销售额始终在200亿~300亿元之间,到2000年增至500亿元。至2010年,市场容量达1000亿元,全国获得GMP认证的企业3000余家,从业人数约500万人,年增长10%~15%。 发展趋势 发展历程: 1.高速发展期 20世纪80年代末至90年代中期。由于保健食品的高额利润和相对较低的政策壁垒和技术壁垒。保健食品行业出现第一个高速发展时期。 2.产业链形成期 1995~2002年为保健食品的成型阶段,保健食品行业产业链形成。 3.产业结构调整期 2003~2008年,针对保健食品市场的炒作营销和把保健食品当药卖的问题,对保健食品产业结构进行了深度调
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