曲美他嗪研究进展.pptVIP

19. 这是由Michaelides等教授完成的研究，万爽力与普萘洛尔联合治疗稳定性心绞痛，该研究为双盲、随机、多中心研究，观察2个月. 经普萘洛尔控制不良的患者，分为两组：万爽力+普萘洛尔，二硝酸异山梨酯+普萘洛尔，用运动试验及临床检查观察两组的抗心绞痛疗效。 20. 这是临床结果，合并用药后，两组的每周心绞痛发作次数及每周硝酸甘油消耗量均有显著改善，但合并万爽力组更为显著。 21. 这是运动试验的结果，合并万爽力组运动试验参数有显著改善，运动时间明显延长，至ST段下降1mm时间显著延长，但合并硝酸酯组没有显著性改变。 22. 因此，Michaelides研究得出如下结论： 对于普萘洛尔不能完全控制症状的稳定性心绞痛病人，加用曲美他嗪能显著缓解临床症状。 曲美他嗪明显提高心绞痛发作阈值, 具有完全附加疗效。 23. 让我们再看Trimpol II研究，这是万爽力与美多心安联合治疗心绞痛疗效及安全性评价。该研究为多中心、双盲、安慰剂对照的研究，227例经美多心安控制不良的患者随机分为两组，一组加用万爽力，一组加用安慰剂，观察临床指标及运动试验结果。 24. 这是运动试验结果，观察治疗12周后的运动试验参数的改变情况，美多心安+万爽力组较美多心安+安慰剂组有显著差异，加用万爽力组至ST段下降1mm时间及至心绞痛发作时间改善情况显著优于合并安慰剂组。 25. 这是临床结果，同样美多心安合并万爽力组每周心绞痛发作次数改变率显著优于美多心安合并安慰剂组。 26. 因此，Trimpol II研究得出如下结论： 曲美他嗪联合?阻滞剂美多心安，较美多心安与安慰剂联合能显著提高运动耐量 曲美他嗪联合?阻滞剂美多心安，较美多心安与安慰剂联合显著减少临床心绞痛发作次数 曲美他嗪联合?阻滞剂具有完全附加疗效 27. 万爽力自1998年1月正式上市进入中国市场，在中国由心血管专家们完成了许多临床研究。我们今天在这里讨论曲美他嗪中国多中心研究协作组完成的曲美他嗪联合单一药物治疗稳定性劳累型心绞痛病人的疗效评价研究。共入组138位稳定性劳累型心绞痛患者，经万爽力20mg一天三次治疗12周，观察临床及运动试验指标的改变。 28. 研究证实，经曲美他嗪治疗后，心绞痛严重程度明显改善，每周心绞痛发作次数由4.51降为1.26次，每周硝酸甘油的消耗由3.86降为1.52，有显著性差异。 29. 心绞痛分级水平显著改善，由0周的平均1.87改善为12周的1.38。P0.001，有显著性差异（根据加拿大心脏协会标准）。 30. 这是运动试验的结果，经过曲美他嗪4周的治疗，各项运动试验参数均有显著的改善，如运动试验持续时间、总工作量、至心绞痛起病时间、至ST段下降1mm时间，与用药前相比，P0.001,有显著性改善。 31. 因此，曲美他嗪中国多中心研究得出如下结论： 曲美他嗪 20mg 每天三次联合单一抗心绞痛药物治疗稳定劳累性心绞痛病人, 能增加运动耐量, 减少心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量, 并显著提高患者心绞痛分级水平。 对血液动力学参数没有影响，不良反应发生率较低，耐受性好。 32. 下面我们特别讨论在糖尿病患者合并冠心病的情况，研究已证实，糖尿病患者冠心病发病率比普通人群高2-4倍；糖尿病患者的心肌脂肪酸氧化增加，影响了心脏收缩功能；糖尿病患者PTCA手术的再狭窄机率高. 这一切都显示糖尿病患者发作冠心病不仅机率高，而且更严重，考虑到代谢治疗药物能优化心肌代谢，减少缺血损伤，增加心缩功能，应该成为糖尿病合并冠心病患者的理想选择。接着让我们着重讨论糖尿病患者用曲美他嗪治疗的抗缺血效果及耐受性，即TRIMPOL-I亚组研究。 33. TRIMPOL-I为一个多中心、开放的研究，其中50例为糖尿病合并冠心病患者，入组为TRIMPOL-I亚组研究，用万爽力20mg，一天三次，观察4周比较临床及运动试验改变情况。 34. 这是运动试验的结果，经万爽力治疗4周后，运动持续时间明显延长，总作功明显提高，P0.01，有明显性差异。 35. 这也是运动试验的结果，经万爽力治疗4周后，至ST段下降1mm时间及至心绞痛发作时间，均显著提高。 36. 因此TRIMPOL I-sub study得出如下结论：对有糖尿病的冠心病人,传统的对血流动力学有影响的抗心绞痛药物控制无效时合用代谢类药物曲美他嗪, 能改善心绞痛症状和运动负荷试验的结果, 且有极好的耐受性，可以和胰岛素合并用药，不影响血糖参数。 37. 我们下面研究万爽力应用于严重的缺血性心脏病的情况，包括冠心病左室功能不全、PTCA、CABG手术及严重的缺血性心肌病的情况。 42. 这是Kober教授等完成的万爽力在PTCA手术中的心肌细胞保护作用。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的研究。20位患者在PTCA手术球囊