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降低自动侦检机误检率无锡济民可信山禾药业股份有限公司 金点子QC小组小组简介1、小组概况表1小组成员表小组名称金点子QC小组小组编号苏锡药质协QC201106小组类型攻关型活动时间2011年5月-2011年12月成立时间2011年5月小组人数10人姓名性别职务文化程度分工盛会勤女组长本科 高级工程师组织协调，技术指导朱军男副组长本科 高级工程师验证工作组织实施陈茜女副组长本科 高级工程师方案的组织实施张晓娟女组员本科方案策划、质量保证、报告完善贾美玲女组员本科方案策划及实施、报告撰写冯德林男组员本科方案策划及实施、数据整理、成果发表唐毅男组员本科负责产品质量、现场监控陈环女组员本科负责产品质量、现场监控吴伟红女组员大专产品质量检验、数据提供祝红萍女组员大专负责对策实施 制表人：冯德林 制表日期：2011.5.5小组活动计划表2活动计划表时间5月6月7月8月9月10月11月12月选题立项原因分析制定对策对策实施效果检查巩固措施总结计划计划进度：实际进度：制表人：冯德林 制表时间：2011.5.5选题立项1、选题理由我公司于2011年购进了意大利进口安瓿侦检机，在侦检机投入使用后，有效的减少了灯检人员的数量，提高了灯检的效率。但在侦检机交付正常使用后，发现小容量注射剂产品使用侦检机的得率较原先人工灯检有明显降低，如果仅通过简单的参数调整来提高得率，又恐出现漏检等现象，影响产品质量。通过多方对比分析，车间管理人员发现，将自动侦检机检出的“不合格品”进行再次上机侦检，会检出一定数量的“合格品”，而通过对此部分“合格品”进行分析，发现自动侦检机确实存在误检的情况。在确定此现象后，公司决定成立“金点子”QC小组，并将“降低自动侦检机误检率”作为QC小组活动课题。2、现状调查2.1人工灯检情况分析随机抽取2011年1月连续生产的10批产品的灯检情况进行统计分析（该10批产品生产过程稳定可控，无偏差事件），结果如下：表3 人工灯检情况表批号人员得率玻屑纤维白点白块下沉物装量不足其他次品总量110106898.59%445411027250836110107898.63%96812186379117131675110108898.41%1162017573242302141110109898.39%103292046513671938110110898.71%1430131975215392222110111898.69%9461011241395161592110112898.79%864922465334371821110113898.48%1320310643159221941110114898.53%998513556998191824110115898.58%1114162034368881865制表人：唐毅 制表日期：2011.5.10通过上表统计出人工灯检的平均得率为98.5%。2.2自动侦检机侦检情况分析为了了解侦检机投入使用后的情况，我们选取连续生产的3批产品进行分析，该3批产品生产过程稳定可控，无偏差事件。小组成员首先对3批产品侦检的不合格品重新上机侦检，将再次侦检的合格品由人工灯检确认；其次将所有不合格品进行人工灯检分析；最后对所有数据进行汇总分析，统计结果如下：表4 自动侦检机侦检情况表批号人员得率可反射异物不可反射异物装量不足漏检合格品侦检次品总量玻屑白点白块纤维下沉物110524396.40%8942972883947010372979110525396.87%7713131431577511322591110601396.16%1165387254291419983136制表人：唐毅 制表日期：2011.5.10通过上表统计出侦检机侦检的平均得率为96.5%，其中有相当一部分为机器误检。针对以上情况我们初步断定：在使用自动侦检机后，我公司小容量注射剂相关产品因为误检等原因导致得率较人工灯检时降低了2%左右。3、确定目标由现状调查可以看出，自动侦检机投入使用后，虽起到了保证质量，提高效率的作用，但其误检率较高，因此“金点子”QC小组将本次小组活动目标确定为：在保证产品质量的前提下，降低自动侦检机误检率，使侦检得率达到98.0%。图1目标图制图人：陈环 制图日期：2011.5.154、目标可行性分析：（1）设备：侦检机为意大利进口设备，且侦检机侦检在国外已长期使用，国内也有同行使用。故认为侦检机本身必然能够符合企业的生产需求。（2）人员：本小组成员都是管理技术骨干，具有丰富的专业知识和活动经验，有信心能达到该目标。（3）工艺：小容量注射剂产品本身生产工艺无其他变化，产品质量稳定，灯检次品率也较为稳定。综合以上三个因素分析，我们的目标是可行的。三、原因分析1、QC小组对造成小容量注射剂侦检得率降低的原因，展开了现场调查