强心灵丸中人参皂苷Rg1 和Re含量的高效液相色谱研究.DOCVIP

临床医学论文-强心灵丸中人参皂苷Rg1 和Re含量的高效液相色谱研究 【关键词】? 人参皂苷Rg1 　　摘要: 目的: HPLC法测定强心灵丸中人参皂苷Rg l和Re的含量。 方法: ODS-C18 （钻石）色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）;流动相:乙腈-0.2%磷酸（20∶80）;检测波长:203nm。 结果: 该法可测定有参皂苷Rg1 和Re的含量，其分别在1.245～7.400mg及2.168～13.008mg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9998和r=0.9998，平均回收率分别为98.50%和99.12%，RSD分别为1.50%和0.65%。 结论: 该方法方便、准确可靠、重现性好，可作为强心灵丸中人参皂苷Rg1 和Re含量的含量测定方法。???? 　　关键词: 人参皂苷Rg1 ; 人参皂苷Re; 强心灵; 高效液相色谱法??? 　　FU Dong-nin， LI X iang-yong? 　　Abstract: Objective:To establish a method to determine Ginsenoside Rgl and Re in Qiangxinling pill by HPLC.Methods:ODS-C18 （diamond）column（250mm×4.6mm，5μm）was used and CH3CN-0.2%（v/v）H3 PO4 （20∶80）as mobile phase.The flow rate was1.0ml/min and the wavelength was203nm.Results:The quantities of ginsenoside Rg1 and ginsenoside Re can be determined with the method，which have quite good linearity within the scope of1.245～7.400mg and2.168～13.008mg respectively（r=0.9998and r=0.9998），the average recover rate are98.50%and99.12%，RSD are1.50%and0.65%.Conclusion:The method is simple，accurate，good repeatbility，which can be used as the method to determine the quantity of gimsenoside Rg1 and qinsenoside Re in QiangXinLing pill. 　　Key words:?????? 　　强心灵丸是连云港市中医院制剂室的协定处方，临床使用已有20余年，由人参、泽泻、猪苓等10味药组成，具有补气培元、回阳救逆、活血化瘀、利水渗湿之功效，用于冠心病，高血压心脏病，肺心病等引起的心慌、气促、胸闷、头晕，疲乏无力、下肢水肿、心力衰竭、心肌炎等。 　　强心灵原质量标准中只采用薄层色谱法对人参、泽泻进行鉴别，无含量测定项，为了使强心灵丸的质量进一步提高，我们用准确度、精密度更高的高效液相色谱法对人参皂苷Rgl 和Re进行含量测定。以乙腈和0.2%磷酸作为流动相，测定波长203nm。人参皂苷Rg1 和Re分离较好。该方法简便、快速、准确，可以作为强心灵丸的含量测定方法。 　　1 仪器与试剂???? 　　安捷伦高效液相色谱仪（Agilent1100）（G1311A四元递度泵，VWD-1314A型紫外可见检测器，安捷伦工作站）;ODS-C18 （钻石）色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）;水为重蒸水，乙腈为色谱纯，所用其他试剂均为分析纯。人参皂苷Rg1 和Re对照品购于中国药品生物制品检定所（批号0703-200120，110754-200320）。强心灵丸（030106，030911，031015）均为本院制剂室提供。 　　2 实验方法???? 　　2.1 色谱条件 　　流动相为乙腈-0.2%磷酸（20∶80）;流速1ml/min;柱温35℃;检测波长203nm ［1］ ;进样量10μl。 2.2 对照品、供试品和阴性供试品溶液的制备 　　2.2.1 对照品溶液的制备 　　分别精密称取人参皂苷Rg1 及Re对照品5.03，5.10mg置10ml量瓶中，加甲醇溶解并释稀至刻度，摇匀，作为人参皂苷Rg1 及Re的对照品溶液。????? 　　2.2.2 供试品溶液的制备 　　取本品约0.6g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加水50ml，超声提取30min，放冷，滤过，滤液用水饱和正丁醇提取3次，30ml/次，