5-6液体制剂.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 真溶液型\糖浆剂\制法 液体药剂 溶解法 热溶法：将蔗糖溶于沸水中，继续加热，在适当的温度加其余的药物并搅拌溶解，过滤，再从滤器加水至全量。 此法蔗溏溶解速度快，容易过滤，生长期的微生物易杀灭，糖内的一些高分子杂质可以凝固滤除。 加热过久或超过100℃，蔗糖会转化，颜色易变深。 适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。 冷溶法：应用密闭容器将蔗糖溶于冷水中制成。 溶液色泽较浅； 冷溶法时间长，生产过程容易受微生物污染； 适用于遇热不稳定或含挥发性成分的糖浆制备。 真溶液型\糖浆剂\制法 液体药剂 混合法 混合法系将药物与单糖浆直接混合而成。 要注意药物如为含乙醇的制剂，与单糖浆混合时往往发生混浊。 此时可先将药物置于研钵中，加滑石粉适量研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，并反得滤过至澄清，再加蔗糖，搅拌使溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，搅匀。 真溶液型\糖浆剂\举例 液体药剂 单糖浆 处方： 蔗糖 850g 蒸馏水 加至1000ml 制法： 取850g蔗糖溶于450ml沸蒸馏水中，继续加热至100℃溶解，趁热用几层纱布或薄层棉花过滤，从滤器加热蒸馏水至全量。 本品为矫味甜剂或用于制备其它含药糖浆。 在一般液体药剂中作甜剂时，其用量为20%。 注解： 本品蔗糖为85%（g/ml）或64.7%（g/g），25℃时比重为1.313，沸点约为103.8℃。 用冷法制备时，可将蔗糖装于渗漉筒内，用蒸馏水反复渗漉直至蔗糖全部溶尽为止。 真溶液型\糖浆剂\问题 液体药剂 霉变问题 糖浆剂被微生物污染后长霉和发酵。这主要是由于原料（蔗糖和药材）不纯净，用具处理不当和车间空气中的霉菌、酵母菌或其它微生物带入制剂中造成。 沉淀问题 糖浆剂中沉淀的产生主要是由于糖的质量低、含浸出制剂或配伍不当等原因造成。 为使糖浆透明，可在过滤前添加少量澄明剂 ； 常用的澄明剂有蛋清、精制滑石粉、硅藻土等。 对糖浆中的沉出物应具体分析，如果不是有效成分可以滤去。 变色问题 糖浆中食用色素遇还原性药物或在光线作用下渐褪色。 糖浆加热过久、酸性可使转化糖增加，颜色加深。 真溶液型\芳香水剂 芳香水剂（Aromatic Waters）又称含药水剂，系指挥发油或其他芳香性或挥发性物质的澄明饱和或近饱和水溶液。 由于挥发油或其它挥发性药物在水中的溶解度很小，所以芳香水剂的浓度较低，一般只作为芳香溶媒使用。 一般浓水剂含有适量的乙醇以使挥发物溶解，当加一定量的水稀释后能代替新鲜的水剂。 芳香水剂的制备法因原料的不同而不同： 纯净的挥发油或化学药物多用溶解法 含挥发性物的植物药材多用蒸汽蒸馏法 液体药剂 含义 高分子溶液的性质 高分子溶液的形成 高分子溶液 液体药剂 高分子溶液\含义 液体药剂 高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。 高分子溶液剂以水为溶剂时，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂、亲水胶体； 包括高分子化合物溶液如蛋白质、酶类溶液，高分子聚合物溶液如右旋糖酐、PVP溶液等。 以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。 高分子溶液剂属于热力学和动力学稳定体系。 主要叙述亲水性高分子溶液。 高分子溶液\性质 液体药剂 高分子溶液具有较高的渗透压 渗透压与高分子溶液浓度有关。 高分子溶液具有粘性 高分子化合物在溶液中荷电 高分子化合物在水中解离。电泳现象。 带正电荷的有：琼脂、碱性染料（亚甲蓝、甲紫）等； 带负电荷的有：淀粉、阿拉伯胶、西黄蓍胶、酸性染料（伊红、靛蓝）、海藻酸钠等； 蛋白质水溶液（如明胶）随pH值不同可带正电或负电。 在等电点时，高分子化合物不荷电，这时溶液的粘度、渗透压、溶解度、电导性等都最小。 带相反电荷的两种高分子溶液混合时，由于相反电荷中和而会产生凝结沉淀，如阿拉伯胶和明胶，用复凝聚法制备微囊就是基于这一原理。 高分子溶液\性质 液体药剂 高分子化合物在溶液中的水化作用 高分子化合物含有大量亲水基，能与水形成牢固的水化膜，可阻止高分子化合物分子之间的相互凝聚，这是高分子化合物稳定的主要原因。破坏水化膜的方法： 盐析Salting out：向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏了水化膜，使高分子化台物凝结而沉淀的过程。 向亲水胶体溶液中加入少量电解质，不会因反离子的作用而凝结。 盐析作用在制备生化制品时经常应用。起盐析作用的主要是电解质的阴离子，不同电解解质阴离子盐析能力不同。P212 加入脱水剂如乙醇、丙酮等，可因脱水而析出沉淀。 制备右旋糖酐、羧甲基淀粉钠等，