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* 包衣注意事项3 薄膜衣含义、优点、衣料组成 成膜材料分类 纤维素衍生物种类 丙烯酸树脂种类 胃溶丙烯酸树脂种类 肠溶丙烯酸树脂种类 难溶丙烯酸树脂种类 肠溶薄膜衣料 增塑剂作用 水溶性增塑剂种类 非水性增塑剂种类 溶剂作用 胃溶溶剂种类 肠溶溶剂种类 着色剂与避光剂作用 常用避光剂 * 第三章 片剂 第三节 片剂的制备 * 干法制粒压片含义：药物与粉状辅料，滚压法、重压法， 压块状、大片状，再破碎 空白颗粒压片法含义：药物粉末和辅料颗粒(空白颗粒) 粉末直接压片含义：药物粉末与适宜辅料，不制粒直接压片 粉末直接压片辅料条件4：流动性、可压性好， 与多种药物配伍容纳量大，粒度与药物相近 粉末直接压片常用辅料：干黏合剂：糖粉、MCC、CMC-Na 润滑剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶干粉 直接压片结晶药物种类：结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁维生素C) 片剂包衣含义：片芯、素片表面包裹材料衣层 包衣目的5：改善外观，增强稳定性，掩盖不良嗅味， 控制释放，避免配伍变化 包衣种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 包衣质量要求5：弧度、硬度、脆性小，厚薄均匀、牢固， 不起反应，崩解时限，贮藏 常用包衣方法：旋转包衣法(锅包衣法)、流化床包衣法、压制包衣法 滚转包衣用途：包糖衣、薄膜衣、肠溶衣； 操作要点5：倾斜式（30°-45°），不锈钢，莲蓬形、荸荠形， 转速（20-40r/min），加速干燥、吸粉尘 * 二、干法制粒压片 干法制粒压片：药物与粉状辅料(填充剂、润滑剂、黏合剂等) 混合均匀，用滚压法、重压法压成块状、大片状，然后再将其破碎成大小适宜的颗粒进行压片。 * 三、空白颗粒压片法 空白颗粒压片法：将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法。 主药 粉 碎 过 筛 混 合 辅料颗粒 润滑剂 混合 压 片 * 四、直接压片法 (一) 粉末直接压片 粉末直接压片：将药物粉末与适宜的辅料混合，不制粒而直接压片的方法。 具有工艺简化，设备简单，辅料用量少，产品崩解或溶出快等优点。 对药物原辅料的流动性和可压性有一定要求，且需对压片机进行一定改进。 用于粉末直接压片的辅料条件 ① 有良好的流动性、可压性 ② 可与多种药物配伍，不发生化学变化，不影响主药生物利用度 ③ 有较大的“容纳量” ④ 粒度与药物相近 常用于粉末直接压片的辅料 干黏合剂：糖粉、MCC、CMC-Na 润滑剂：微分硅胶、氢氧化铝凝胶干粉 * 四、直接压片法 (二) 结晶药物直接压片 某些结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁等无机盐和 维生素C等有机药物)具有适宜的流动性和可压性， 只须经过适当粉碎等处理，再加入适量崩解剂和润滑剂， 即可直接压片。 * 片剂包衣：在片剂(片芯、素片)表面包裹上适宜材料衣层。 (一) 包衣的目的 1、改善片剂外观 2、增强药物稳定性； 3、掩盖药物不良嗅、味； 4、控制药物的释放； 5、避免药物配伍变化。 一、概述 * (二) 包衣的种类 糖衣、薄膜衣、肠溶衣 (三) 包衣质量要求 1、片芯或素片有适宜弧度、有一定硬度、脆性小； 2、包衣层厚薄均匀、牢固； 3、 “片芯” 与“衣料”不起反应； 4、崩解符合时限； 5、贮藏中包衣保持光洁、美观、色泽一致、无裂变。 一、概述 * 常用的包衣方法 滚转包衣法(锅包衣法)、 流化床包衣法、压制包衣法 (一) 滚转包衣法(锅包衣法) 1、滚转包衣法 可包糖衣、薄膜衣、肠溶衣 倾斜式包衣锅 轴与水平夹角：30°-45° 不锈钢材质 莲蓬形、荸荠形 转速：20-40r/min 电炉、煤气加热，通入干热空气→蒸发溶剂 排风装置、吸粉罩→加速干燥、吸粉尘 二、包衣方法及设备 * (一) 滚转包衣法(锅包衣法) 2、高效水平包衣法 (二)流化包衣法 干燥能力强、包衣时间短、装置密闭、安全卫生，大药片运动难、小药片易黏连 二、包衣方法及设备 * 干法制粒压片含义：药物与粉状辅料，滚压法、重压法，压块状、大片状，再破碎 空白颗粒压片法含义：药物粉末和辅料颗粒(空白颗粒) 粉末直接压片含义：药物粉末与适宜辅料，不制粒直接压片 粉末直接压片辅料条件4：流动性、可压性好， 与多种药物配伍容纳量大，粒度与药物相近 粉末直接压片常用辅料：干黏合剂：糖粉、MCC、CMC-N