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品质管理文档
目的：
规定对过程的策划和实施控制程序，保证过程在受控状态下进行。
适应范围:
本程序适用於公司对产品生产过程的控制。
职责：
生产部负责过程工艺文件的策划和组织实施。
质检部负责过程质量检验及控制并编制检验指引。
工程部：
负责过程设备控制，设备工艺参数的设定。
收集国家的有关产品生产法律法规要求。
工作程序
过程策划
工程部负责编制模具制作的《工艺流程》，规定各模具部件制造过程及品质控制点。
生产部根据工艺流程文件，按制造过程编制《作业指导书》。
生产部负责编制各制造过程的《操作指导书》，说明使用的设备的操作方法及工艺参数。
质检部负责依据《工艺流程》编制各制造过程品质控制点的《检验指导书》，说明使用的检测设备、检验方法其标准、控制方法。
当各制造过程及品质控制点不能及时验证时，应在《作业指导书》中说明验证过程和验证的方法。
过程中相关人员依据《操作指导书》和《作业指导书》及《检验指导书》等文件实施作业。
过程使用的原材料和工序产品转序将依照《不合格品控制程序》及《标识和可追溯性控制程序》的规定管理。
过程中相关人员依据《文件控制程序》及《质量记录控制程序》对文件实施控制。
工程部负责检测设施及生产设施的供给 ***
《生产计划程序》规定获得产品特性的信息方法。
设施的控制
生产设备的控制依据《设施控制程序》执行。
检测设备的控制依据《检测设备控制程序》执行。
工程部负责提供生产所需厂房，确保水、电、气供应。***
工作环境的控制 ***
工程部负责所需办公场所及工作场地，确保其环境不对人体构成伤害。
工程部负责工作中人与机的配合最佳。
过程的确认 ***
在下列情况应进行过程确认，过程是否确认由工程部判断确定
新产品
新工艺
过程确认由质检部负责完成，其至少应确认
工序能力
人员资格
必要的文件及记录
定期的检查方法
过程的维护和改善 ***
对於过程中检验及工艺检查时所识别的改进需要，依照《纠正及预防控制程序》之规定执行，必要时可组织实施管理评审，依《管理评审程序》之规定执行。
依照《内部质量审核程序》进行审核，发现问题及时纠正。
依据《改进管理程序》实施对质量的改进。
人员的上岗及培训 ***
人员的上岗及转岗须作上岗培训，培训合格后方能上岗及转岗。
在岗人员须根据更改的文件和改进的要求不断的培训，具体见《人力资源管理程序》。
相关支持性文件
《纠正及预防控制程序》 -COP1401
《设施控制程序》 -COP0903
《检验设备控制程序》 -COP1101
《不合格品控制程序》 -COP1301
《检验策划与控制程序》 -COP1001
《人力资源管理程序》 -COP1801
《标识和可追溯性控制程序》-COP0801
公司
CO.，LTD
文件名称： 文件编号：COP0902 过程策划与控制程序
版本：A 页号：3/1
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