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无菌物品包装及灭菌标识 专科业务培训 周春翠 定义 无菌物品:经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 手术物品要求 凡进入无菌体腔的物品,必须经过灭菌处理。 灭菌的方式 化学灭菌 物理灭菌 手术物品灭菌前要求 包装定义 包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目的而进行的操作活动。 包装的功能 医疗器械灭菌包装的关键 包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性 包装材料分类 包装材料(符合GB/T 19633的要求) 一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品 GB/T 19633的要求 清洗消毒及灭菌技术操作规范 灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。 GB/T 19633的要求 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。 硬质容器应设置安全闭锁装置,无菌屏障完整性破坏时应可识别。 WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 5.9.5 无菌物品储存有效期 医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使

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