咳露口服液二次开发的研究.pdfVIP

摘要 ＼1洲鼎 目的：在确保中药大品种咳露口服液临床疗效的前提下，通过生产工艺优化，提 高生产效率，缩短生产周期，并建立完善的质量控制体系。 方法：以君药黄芩中黄芩苷的含量为考察指标，比较传统醇沉冷藏精制纯化分离 工艺与醇沉一离心工艺，对咳露口服液的精制工艺进行优化：采用TLC法建立制剂中 的麻黄、薄荷脑、罂粟壳、川贝母、紫菀和枇杷叶定性鉴别方法；采用HPLC法建立 制剂中吗啡、黄芩苷、苯甲酸钠的定量测定方法；采用HPLC法建立咳露口服液的指 纹图谱。 结果：本研究最终确定的精制工艺为：按处方称取一定量的药材，按原工艺提取， r／rain， 提取液浓缩至清膏，加乙醇使含醇量至60％，搅匀，置离心机中，转速调至4000 离心15min：麻黄、薄荷脑、甘草、罂粟壳、川贝母、枇杷叶与紫菀的TLC鉴别方法 所得色谱图中，在与对照品或对照药材色谱相应的位置上具有相同颜色的斑点，且斑 106)(-11366r=0．9999(刀