不同方法治疗膝骨关节炎疗效评价的前瞻性研究.pdf

不矧方法治疗膝骨关节炎疗效评价的前瞻性研究 不同方法治疗膝骨关节炎疗效评价 的前瞻性研究 专 业：外科学 硕士生：宁鹏 指导老师：廖威明教授 摘 要 1．目的 (1)比较外用法斯通凝胶、口服西乐葆及关节腔内注射旌沛特 三种不同途径方法治疗门诊轻、重两期膝关节骨关节炎的疗效和不良 反应。(2)探讨三种不同途径的方法治疗0A的优点和特点。(3)探 讨不同时期0A的治疗方法，为今后的临床工作提供推荐的治疗方案。 2．材料与方法 选用外用法斯通、口服西乐葆、施沛特关节内注射三种不同类型 的药物治疗轻、重两期0A，评价每一受试者各观察指标的改善程度， 并进行各组之间的比较，评价其疗效及不良反应的差异。 纳入研究的病例均为2004年3月一2005年3月在中山大学附属 第一医院门诊就诊的膝骨关节炎病人。共有220临床确诊为膝关节骨 关节炎的病人被纳入试验，其中182人完成试验。 根据x线分级(K—L标准)将患者分为轻度(I期)、重度(II期) 两期。每期患者按随机数字分配到A、B、C、D四个组，共形成IA、 I B、IC、ID和IIA、IIB、IIc、IID八组。 治疗方法：(1)A组：外用法斯通凝胶治疗。用法：将药物均 匀涂于膝关节患处。每日3-4次，每次1—29，连续使用5周。(2)B 组：口服西乐葆治疗。用法：每次100mg，每日2次，连续使用j 周。(3)C组：施沛特。用法：关节内注射治疗，每次1支，每周l 不矧方法治疗膝骨关节炎疗效评价的前瞻性研究 次．连续5次。(4)D组：功能锻炼治疗，同时应用于A、B、C组。 方法：股四头肌肌力训练加关节活动度训练。 各组患者连续治疗5周．停药后观察4周。分别于治疗前，治疗 l、3、j周、治疗后2，4周记录每一受试者各观察指标。 观察指标：(1)采用患者评价、医生评价、综合评价这三项指标 来评价患者病情；(2)采用治疗前后综合评价之差作为疗效值评价疗 效；(3)记录发生的各种不良反应。 应用SPSSl0．0统计软件，采用方差分析及t检验进行统计学分 析。 3．结果 3．1 I期OA的治疗结果 1)法斯通组、西乐葆组、施沛特组及对照组治疗前后差值(疗 效)的总体均数不为零(p0．05)，可以认为这四组均有疗 效。 2)法斯通组、西乐葆组，施沛特组疗效与对照组相比都有差异 (p0．05)，可以认为法斯通组、西乐葆组、施沛特组疗效 都优于对照组。 3)法斯通组与西乐葆组比较疗效差别无显著性意义(p0．05)， 可以认为法斯通组与西乐葆组疗效相同。 4)施沛特组与法斯通组、西乐葆组比较，治疗5周时疗效差别 无显著性意义(p0．05)，而停药后4周时差别有显著性意 当，但疗效更加持久。 5)施沛特组停药后病情无明显反弹。法斯通组、西乐葆组停药 后病情反弹明显。 6)法斯通组、西乐葆组起效较快，旌沛特组起效较慢。 3．2 II期OA的治疗结果 1)法斯通组、西乐葆组、施沛特组及对照组疗效的总体均数不 为零(p0．05)，可以认为这四组均有疗效。 II 不矧方法治疗膝骨关节炎疗效评价的前瞻性研究 2)西乐葆组、施沛特组疗效与对照组相比都有差异(p0，05)。 可以认为西乐葆组、施沛特组疗效优于对照组；而法斯通组 疗效与对照组相比差别无显著性意义(p0．05)。可以认为 两组疗效相当。 3)施沛特组与西乐葆组疗效比较治疗5周时差别无显著性意 提示施沛特治疗OA疗效与口服NSAIDS药物相当，但疗效 更加持久。 4)法斯通组与西乐葆组比较疗效差别有显著性意义(p0．05)， 可以认为西乐葆组