2011年朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评和现场督导阶段总结.pptVIP

2011年度北京市HIV质控考评设计与朝阳区HIV质控考评和现场督导注意事项 朝阳区艾滋病检测上岗证培训班 艾滋病筛查实验室改建、迁址、功能合并等，需要再次提交申请，经现场验收后方可继续试验 2011年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计 周期安排： 4、9月，各举行一次艾滋病筛查实验室HIV抗体检测 质控考评工作； 数据回报截止日后一个月内反馈考评结果和处理意见； 12月中旬召开质控考评总结会。 质控形式： 快速检测和酶联免疫（化学发光）法检测； ELISA法检测：阴性2个、超弱阳性（QC）样本：2个， 分别针对进口和国产试剂、阳性一个； 外部质控：有！且，尽量控制在2~3倍cutoff值； 提供质控图。 2011年北京市质控考评的内容 基本问卷：人员、培训、检测、实验室基本情况 原始记录：基本情况、实验程序、排板布局； 原始结果：酶标仪打印结果（原始）、无需标记； 检测流程：仅对阳性样本进行复检； 检测结果：定性、OD值偏差； 结果报告：阴性报告和复检化验单。 2010年质控考评总结强调注意和修改的错误项（点）在此次考评中又出现，扣2倍分值。 2011年北京市第一次质控考评设计 时间：2011年6月20日——7月20日 ELISA/化学发光法：5个样本，每个样本500ul 快速检测（RT）：5个样本，每个样本350ul 对ELISA/化学发光试验考评：应用各实验室目前艾滋病筛查检测实验所使用的ELISA试剂或化学发光法试剂进行检测 对快速检测考评：应用2种不同原理（或厂家）的试剂分别进行初筛和复检试验。 2011年北京市质控考评——北京市要求 所有报表需要加盖公章，并签字 电子版结果：直接报送北京市CDC邮箱cdcaids@ 纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛查中心实验室 质控图：含当前质控样本检测批次的质控图 2011年北京市质控考评——朝阳区要求 北京市考核样发放：2011年7月4日8:30-17:00朝阳区CDC 5层5013刘桂焕大夫 北京市质控结果反馈：2011年7月12日前反馈至邮箱 cycdc_hiv@163.com 如果结果没问题，再发送至北京市邮箱cdcaids@ 纸质版结果：按顺序装订成册，送到朝阳区CDC5层5013刘桂焕大夫处（登记各实验室上缴质控结果的时间 ），朝阳区CDC统一收齐后上报北京市CDC。 纸质版结果的顺序：13份 ①封面 : 涵盖所属区县、单位名称和编号等信息 ②收样记录 ③初筛原始记录 ④初筛原始结果 ⑤复检1原始记录 ⑥复检1原始结果 ⑦复检2原始记录 ⑧复检2原始结果 ⑨阴性报告 ⑩HIV抗体复检化验单 ?ELISA质控结果回报表、快速检测结果回报表 ?准运证复印件 ?质控图。 报告结果——阴性样本出具“本单位检测报告” 报告结果——阳性样本填写“HIV抗体复检化验单” 应用2种不同原理（或厂家）的试剂分别进行初筛和复检试验。 2011年北京市艾滋病确证实验室的新要求 复检化验单：2011年7月1日起，启用新版复检化验单 2011年7月1日起，日常HIV抗体监测工作纳入质控体系 对在2010年质控总结会（报告）上所指出和强调的错误项（点），请着力修改和更正；在此次质控中仍出现类似错误，则将增加扣分力度。 新版复检化验单 新版复检化验单 新版复检化验单 日常HIV抗体监测工作纳入质控体系 收样室扣分项： 样本量少于1ml（解释） 无复检化验单或信息不全 复检流程不符合规定 无准运证 其他问题 日常HIV抗体监测工作纳入质控体系 实验室扣分项： 收样室所提供信息 样本检测过程中发现的问题 样本OD值与WB检测结果偏离太大 样本颠倒 实验过程中发现的其他问题 考核要求 考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。 24小时内完成检测。 未预先通知的小规模考核 2011年朝阳区的考核安排 《朝阳区卫生局2011年度抗-HIV实验室比对活动方案》 按照医院规模、检测数量、检测水平，考核次数2-6次 现场发放考核样 意义 不定期考核，有效发现检测过程中的问题 避免医院间相互交流，体现检测的真正水平 提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体水平 2011年上半年朝阳区实验室督导情况 实验室检测质量管理： 外部质控品、质控图 年度质控计划 质量监督记录 年度质控计划 仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪 人员培训 新上岗人员的技能培训、职业暴露处置培训 试验流程中的数据填写、保留等培训 操作方法 标准物质的使用 外部质控品、质控图 参加实验室比对 外部质控品 万泰生产（蓝盖）：1 NCU 中生可利生产（红盖）：2-3倍cutoff值 适用万泰试剂 适用科华试剂 适用生物梅里埃试剂 中生可利生产（红盖）：HIV/HCV/TP 综合质控血清A：3倍c