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论生物医学领域中族群研究之 发展对法律规范带来之冲击 ——以海峡两岸之生物数据库为例① 范建得②施志远③ 21世纪初，在全球众多科学家的协力下，顺利完成了“人类基因 Genome 体计划”(Human 的基因之谜，但就如同希腊神话中，潘多拉(Pandora)打开了那带有 禁忌的盒子一般，虽然带给了人类无穷尽的灾难，但也留下了可贵的 希望(Hope)于盒子中，④意即基因科技的发展给人类带来了伦理、社 会、法律以及医疗和研究层面的重大冲击，⑤尤其是在面对人性尊严 维护上更是受到严厉的挑战，然而不可否认，基因科技的确也为长久 以来沉重负担之公共卫生支出以及许多难治愈之疾病带来一丝曙 光。但是从另一层面观之，在科学家们成功地将人类染色体上之碱 基序列定序、解码后，其实并没有直接带来解开生命奥妙的成果，而 只是取得一把足以揭开更多人类秘密的钥匙，因此该如何善用这把 ①本文受国家自然科学基金重点项目资助；同时属于985工程“科技发 展与人文精神”国家哲学社会科学创新基地研究项目(985--HUST)的阶段性成果。 ②国立清华大学科技法律研究所专任教授、生物伦理与法律研究中心主任。 ③国立清华大学科技法律研究所硕士生。 ④SeeOskar seeJaneEl- lea tothe ofGreek Harrison，Prolegomenast．zy C．elirion，Pp．280-285(1903)． ⑤针对人类基因体计划之最新进展消息以及对于人类所带来之各项冲击，可参阅 ofthe of Of- 美国能源部科学处之基因体学网站(Ge∞眦Program UDepartmentEnergy riceof 钥匙在“后基因体时代”(Post—GenomicEra)之世代中，妥善使用生物 信息之科学技术，来建置数据之管理以及运算解析之能力，进而用于 解释和探讨各种生命现象便成了一项重要之课题。 有鉴于此，为了更进一步地去广泛且精确地了解人类之各项生 of mechanism 命现象以及致病机制(The 生物银行(biobank)、医疗纪录数据库、①家族族谱数据库乃至于大规 database)都纷纷地 模的“族群基因数据库”(population—basedgenetic 出现，例如冰岛的decode族群数据库⑦与英国的英国生物银行③ (UKBiobank)皆属之，而在这些数据库中，都是利用大量地采集人 类样本组织后置人数据库，透过计算机之运算解析能力将各项数据 是增加罹病几率的缺陷基因，并进一步藉此探求药物治疗之标的 medicine)与功 (drugtargets)，甚至发展成为预防性医学(preventive 能性医学(functionalmedicine)@之指标性依据。 ①以台湾为例，为了妥善保存及规划全体国人之医疗资料，中央健康保险局应学界 之请托，在保障民众隐私以及数据安全的前提下，特委托国家卫生研究院以全民健保的数 据为基础，建立一个以学术研究为目的之信息数据库，提供给学术单位及非营利机构之学 i—ndex—,htm(最后到访日：2007／10／15)o 20cr7／10／10)。 ⑦关于英国生物银行之背景资料、建置过程和所面临之挑战，可参阅丛如么 lo／10)。 ④功能性医学可说是21世纪之新预防医学。其定义系指一种完整性并具有科学 基础的医学，而融合了“分子医学”与现代“营养医学”为基础的一门临床医学。功能性医 学所强调的是人体内外在环境不时改变，为了适应瞬间的变化，身体必须随时作出有效且 迅速的生化转变．而疾病的发生即为身体失去动态平衡