《药品管理法》质量公告条款的研究.pdfVIP

《药品管理法》质量公告条款的研究 唐民皓，张予敏，张少辉，黄静 (上海市食品药品监督管理局) 摘要：本文为修订《药品管理法》质量公告条款，分析了公告的法律属性，归纳了我国食品 药品监管公告法律制度的现状和不足，借鉴了上海市食品药品监督管理局法律制度创新的经验，提 出了《药品管理法》质量公告条款修改和创新的建议。 关键词：药品管理法；质量公告；研究 2001年12月1日《药品管理法》实施以后，依据其第六十六条的规定，定期公告药品质量抽 查检验的结果正式纳入药监部门日常工作。几年的实践证明，在推进政府信息公开、增强执法威慑 力的方面，“公告’’的确行之有效，但在实施“公告”过程中，也遇到了一些问题：因公告内容不当 等，引发复议和诉讼；不少被公告的企业曾反应，社会舆论和个人利用药监部门公告内容，威胁、 敲诈企业钱财；药监部门处在“公告”和“不公告”两难的境地。有的甚至“因唁废食”，不按法律 规定定期公告药品质量抽查检验的结果，目前能在省市药监部门政府网站定期公布药品抽验结果的， 寥寥无几。近来，《药品管理法》列入国务院立法计划，有必要对药品监管中的“公告”加以研讨， 为《药品管理法》修订提出可行性建议。