国产与进口微晶纤维素性能比较.docVIP

国产与进口微晶纤维素性能的比较 黄桂华 常建辉 万发里 山东大学药学院 摘要：目的 比较国产（阿华）微晶纤维素和进口（日本、德国、台湾）微晶纤维素作为片剂辅料的各种性能。方法 测定并比较各种微晶纤维素的粒径、流动性、崩解性和药物的溶出等性能，并以水溶性较好药物酒石酸美托洛尔和水中溶解度较差的药物阿替洛尔作为模型药物，采用直接压片法，考察片剂的崩解度和溶出度。结果 粒径比较结果：阿华的 MCC粒径最小且粒度分布最集中，德国的MCC粒径最大，其它各厂家生产的MCC粒径基本相同。流动性比较结果：阿华=日本＞德国＞台湾。溶胀性实验结果：溶胀体积比阿华与日本产的MCC基本相同，大于其他各厂家。崩解度试验结果：以酒石酸美托洛尔作为模型药物时，片剂崩解由快到慢的顺序为，阿华＞日本＞德国＞台湾＞；以阿替洛尔作为模型药物时，片剂崩解由快到慢的顺序为，阿华＞日本＞德国＞台湾。溶出度试验结果：以酒石酸美托洛尔作为模型药物时，片剂溶出由快到慢的顺序为，阿华＞日本＞德国＞台湾；以阿替洛尔作为模型药物时，片剂溶出由快到慢的顺序为，阿华＞德国＞日本＞台湾。结论 阿华产微晶纤维素与进口的微晶纤维素相比，各项指标无明显差异，在保证质量的前提下，可与国外产品抗衡，占领国内外市场。 关键词：微晶纤维素；崩解度；溶出度 微晶纤维素（microcrystalline cellulose,MCC）是Americ