中医药治疗SLE的循证医学临床-上海中医药大学.pptVIP

中医药治疗SLE的循证医学临床实践讲解（一） 上海中医药大学中医文献研究所 朱 音 课程结构 提出临床问题 制定研究方案 文献检索与选择 学习目标 掌握文献数据库的检索方法 熟悉随机对照试验文献的选择方法 了解SLE随机对照试验文献评价的研究方案制定 一、提出临床问题 1、SLE的背景知识 系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。 流行病学调查： 病因：不明确。 病机：不明确。 发病、患病：女性的发病率是男性发病率的10-15倍，中国妇女患病率约为113/10 万。 1、SLE的背景知识 临床表现： 西药治疗： 2、提出临床问题 中医治疗—有一定的优势和独特的效果 病因病机认识 治疗方法 治疗效果 二、制定研究方案 1、方案框架 题目 SLE的临床试验文献评价分析 研究背景 （略） 研究目的 评价中医药治疗SLE的疗效与安全性 纳入评价的研究标准 纳入、排除标准 检索策略 机检为主、手检为辅 评价方法 Jadad量表 …… 2、纳入评价的研究标准 纳入标准 研究类型 RCT、CCT，语种、出版状态 研究对象 患者性别、年龄、种族，诊断标准 干预类型 治疗组：中药、中西药结合 对照组：空白、安慰剂、西药 结局指标 主要结局指标、次要结局指标 排除标准 研究类型 一般描述性文献、单纯对照试验等 研究对象 不符合诊断标准 干预类型 中药——中药 西药——西药 结局指标 3、检索策略 检索要求 文献量应足够 检索结果要切题 查全 查准 计算机检索 选择数据库（国内、国外） 选择检索词和检索途径 实施检索，并评估检索结果 必要时进行再次检索或另行检索其他数据库，不断修改和完善检索策略 其它检索 手工检索相关杂志 本病种类杂志：如皮肤科、风湿科 中医类杂志：如中医杂志、中国中药杂志 文摘目录：如《中文科技资料目录》 检索结果的参考文献 查找未发表的文献 机检、手检 检索词： 疾病检索词： 红斑狼疮，SLE， systemic erythematosus lupus 干预措施检索词： 中医，中西医，中药，Chinese Herbal，complementary-medicine …… 研究类型检索词： 随机，对照，临床试验，randomized controlled trial …… 检索途径与年限 检索途径： 主题词 分类检索 关键词 题名 特征词 …… 检索年限：无穷远至最近 4、评价方法 Jadad量表 1996, Jadad（牛津大学），Journal of Controlled Clinical Trials 评价项目为各种评价量表的核心内容， 常常作为Meta分析的文献入选标准。 三、文献检索与选择 1、文献检索 数据库检索 国内： 国外： 中国生物医学数据库(CBM) 国内： CBM 主题词检索 主题词途径——初步检索“中医药治疗红斑狼疮”的相关临床报道。 主题词“红斑狼疮”/副主题词“中医疗法”、“中药疗法” 、“中西医结合疗法”、“中医病机” 主题词“红斑狼疮”+主题词“中医疗法”、“中药疗法”、 “中西医结合疗法”、“中医病机” CBM CBM 其它检索 通过不同途径，检索相关“随机”、“对照”试验报道。 主题词 关键词 题目 文摘 主题词途径 缺省途径 CBM CBM 其它检索 CBM——文摘 CNKI、VIP、万方等 ——全文，且可以互为补充 PubMed 国外： PubMed 主题词途径 自由词途径 完成“系统性红斑狼疮” 完成“中医治疗” 完成“RCT、CCT”与“系统性红斑狼疮”、“中医治疗”取交集 PubMed 手工检索 期刊直接检索 期刊目录间接检索 主题词/副主题词 参考文献的回溯检索 2、文献选择 纳入 排除 研究类型 研究对象 干预类型 结局指标 RCT or CCT RCT: Radomized Controlled Trial 随机对照临床试验 CCT: Clinical （Concurrent）Controlled Trial （同期）对照临床试验 2、文献选择 纳入 排除 研究类型 研究对象 干预类型 结局指标 SLE诊断标准 1982年美国风湿病学会制定的诊断标准（1997年修订） 1982年我国风湿病学会修订的标准(北京