两种方法检测NT-proBNP的方法学评价及临床应用.pdfVIP

194 中国美容医学2012年8月第21卷第8期 (下)ChineseJournalofAestheticMedicine．Aug．2012．Vo1．21．No．8 两种方法检测NT-proBNP的方法学评价及临床应用 陈 莎，齐为民 (西安市东郊第一职工医院检验科 陕西 西安 710043) [摘要]目的：评估全 自动化学发光免疫分析法和POCT法检测血清中NT-proBNP方法学舜口临床应用价值。方法：分别对全 自动化学发光免疫分 析法和POCT法进行检测的灵敏度、精密度和准确度试验，同时用两种方法对我院53例心脑血管患者血清NT—proBNP进行了临床诊断价值的 比较。结果：化学发光法的高、低两个浓度的cV分别为7．90％和8．1％，平均cV为8．0％。化学发光法的平均稀释回收率为90％～110％ 结论：化 学发光法简便、快速，结果准确、可靠；快速法与化学发光法比较存在显著差异，符合率低，结果不可靠。 [关键词]NT-proBNP；POCT；化学发光法；方法学评价 急性心肌损伤、慢性心力衰竭和动脉粥样硬化等心血管疾病严 3．I．1灵敏度试验 ：Maglumii000分析仪的灵敏度12．5pg／mi； 重危害人类健康。国外多项研究证实，BNP／NT～proBNP是很好的心衰 POCT法的灵敏度100pg／ml。 诊断标志物，因此检测外周血中NT-proBNP的水平在预估动脉硬化 3．I．2精密度试验，见表 I。 存在方面有重要意义 。本研究旨在分析各类心肌标志物检测方法 表 1 发光免疫法检测NT—proBNP的精密度试验 的灵敏度、特异性与检测结果的关系，现报道如下。 1 材料和方法 1．1对象：2011年5月～11月我院内科、急诊科和 ICU病房慢性充 血性心力衰竭 (CHF)患者 53例，其中男32例，女21例，年龄 46~92 岁；选择健康体检者20例作为对照组，男l0例，女 1O例，年龄4O～ 75岁，证实无心、肺、肾、内分泌疾病。入选病例均按照美国纽约心脏 3．1_3准确度试验：化学发光法的稀释回收率在90％~I10％之间，而 病协会 (NYHA)分级方案将心脏功能分为 I～Ⅳ级。 POCT法的稀释回收率120％。 1．2样本 ：收集符合诊断标准 的静脉血标本 ，离心 t5min 3．2两种方法检测NT-proBNP临床应用的比较 (见表 2)。 (3000r／min)，取血清。所选标本均无溶血、脂血及黄疸。 表 2 OLIA法和POOT法临床应用的比较 (n=73) 1．3试剂：血清NT—proBNP试剂购 自深圳市新产业生物医学工程有 限公司，参照试剂盒说明书进行定标与全 自动检测。 1．4仪器：POCT法：选用普朗N一端脑利钠肽前体检测试剂卡，及其 配套的FIA8000系列免疫定量分析仪，NT—proBNP分别采用高浓度 混合血清作为阳性对照；化学发光法：迈格鲁米-Maglumi1000型全 自动化学发光免疫分析仪。 1．5判断标准：POCT法 ：NT—proBNP300pg／ml阳性；Maglumi1000 型：按试剂盒设定的临界值，NT—proBNP按不同年龄段 (为阳性)分为 表 2显示Maglumi1000型全 自动化学发光仪及其配套试剂检测 以下几个区间：18~44岁96．5pg／ml，45~54岁123pg／ml，55～ NT-proBNP对于诊断CHF的特异性为 90％，灵敏度为 94．3％，总符合 64岁225pg／ml，65~74岁325pg／ml，≥75岁610pg／ml。 率为 93．2％，而POCT法由于灵敏度仅为63．6％，总符合率为 75．3％可 1|6检测原理：(化学发光法)采用针对NT—proBNP的一株单克隆抗 见POCT法导致CHF的漏检率较高。 体标记ABEI，另一株单克隆抗体包被磁性微球。将单克隆抗体混匀， 形成免疫复合物，外加磁场沉淀，去掉上清液。用洗涤液洗涤沉淀物 4 讨论