雅培i2000SR和BeckmanDX1800全自动化学发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究.pdfVIP

· 医学检验 · 2013年11月第3卷第21期 雅培i2000SR和BeckmanDXI800全 自动化学 发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究 王 露 徐红珍 王 平 江苏省泰州市第二人民医院检验科，江苏泰州225500 [摘要 】目的探讨雅培 i2000SR和BeckmanDXI800全 自动化学发光仪检测甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结 果的可比性、偏倚评估及临床可接受程度。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9一A2文件的要求 ， 收集40例患者不同浓度的新鲜血清，分别在两台仪器上进行 AFP、CEA测定，共得到40组数据。以雅培 i2000SR 化学发光仪为比较方法，BeckmanDXI800作为实验方法，对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果 AFP和 CEA两个项 目的检验结果在两台仪器上的相关性较好，相关系数r均0．99，AFP和CEA在医学决定水平上的预 期偏倚均可接受 ，AFP和CEA在两台化学发光仪上的检测结果具有较好的一致性。结论 当同一实验室出现不同 仪器检测相同检验项 目时，应进行方法比对和偏差评估 ，以保证检验结果的可比性。 【关键词 】化学发光仪 ；方法比对；甲胎蛋 白；癌胚抗原 【中图分类号 】R197。39 【文献标识码 】B [文章编号 】2095—0616(2013)21—122—03 Comparativestudy 0nAFP and CEA levelsdetectedbyAbbortt i2000SR andBeckmanDXI800automaticimmunoassayanalyzers NG Lu xU Hongzheng G 胁 g DepartmentofClinicalLaboratory。theSecondPeople’SHospitalofTaizhou，Taizhou225500，China A【bstract】ObjectiveToinvestigatethecomparabilitybetweenAbbortti2000SRandBeckmanDXI800automatic immunoassayanalyzersforthedetectionofAFP andCEA．Theanticipatedbiaswereanalyzerdcomparativelyand evalutedtostudywhethertheirtestingresultsbiaswerewithinthelimitation．M ethodsAccordingtoNational CommitteeforClinicLaboratoryStandards(NCCLS)documentEP9一A2．Abbortti2000SR(comparasionmethod)and BeckmanDXI800flabortorvmethod)automaticimmunoassayanalyzerswereusedrespectivelytomeasuretheserum c0ncentrati0nsofAFPandCEAof40patientsandevaluatetheoutcomebiasbetweenthetwoanalyzers．ResultsBoth ofthetwoinstrumentshadagreatcorrelationandthecorrelationcoefficientofeachitemwasabove0．99．Amongthese testingofAFPandCEA，theanticipatedbiaswasacceptablewithinmethodogicallinearlimitation．Thetwoimmunoassay analyzerswerecomparativeintestingAFPandCEA．Conclusion Whenusingtwoormoredetectionanalyzerst0 analyzethesameproject，methodcomparisonan