伊班膦酸钠注射液的流动注射化学发光法测定.pdfVIP

中国医药工业杂志 ChineseJournalofPharmaceuticals2012，43(2) 伊班膦酸钠注射液的流动注射化学发光法测定 安 静 ’，张俊贞2 卢彦芳 ，倪美萍 ，蒋 晔件 (1．河北医科大学药学院，河北石家庄050017；2．河北医科大学附属第四医院，河北石家庄 050011) 摘要：建立 了流动注射化学发光法测定伊班膦酸钠。伊班膦酸钠被破坏转化为无机磷，与钼酸铵在酸性条件下形成磷钼 杂多酸，与鲁米诺在碱性条件下反应产生化学发光。伊班膦酸钠溶液在 5～25~gm／l浓度范围内线性关系良好。回收率 大于97．6％，RSD小于2．0％。 关键词：伊班膦酸钠；注射液；流动注射；化学发光；鲁米诺 ；测定 中图分类号：0657_3；TQ460．7+2 文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2012)02—0123—03 DeterminationofIbandronateMonosodiumInjectionbyFlowInjection Chemiluminescence ANJing，ZHANGJunzhen，LUYanfang，NIM eiping，JIANGYe ti．Dept．ofPharmacy,HebeiMedicalUniversity,Shjiiazhuang050017： 2．No．4HospitalAffiliatedtoHebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050011) ABSTRACT：Aflow injectionchemiluminescencemethodwasestablishedforthedeterminationofibandronate monosodium．Ibandronatemonosodium wasdemolishedandconvertedtoinorganicphosphatewhichcouldreact withammonium molybdatetoofrm heteropolymO1ybdophOsphoricacid，furtherreactedwithluminoltogenerate chem iluminescence．Thecalibrationcurvewaslinearintheconcen仃ationrangeof5．25ug／m1．Therecoverieswere over97．6％ ．withR slessthan2．0％ ． KevWords：ibandronatemonosodium；injection；flowinjiection；chemiluminescence；luminol；determination 伊班膦酸钠 (ibandronatemonosodium，1)是 88~g／ml，荧光猝灭法灵敏度高但线性范围窄，操 双膦酸盐类化合物，主要用于治疗 由于恶性肿瘤引 作繁琐。1的质控仍采用钼蓝比色法，将 1氧化成 起的高钙血症并可预防和治疗骨质疏松症，是 目前 正磷酸盐后进行磷钼蓝比色，但还原性辅料会影响 适应证最广的双膦酸盐药物，高效且使用方便。 测定，专属性较差。 1结构中含有两个膦酸基团，极性强，易电离， 流动注射是一种在非均匀平衡状态下实现检测 不易在非极性柱上保留；由于其结构中没有可检测 和分析的手段，摆脱了溶液化学分析平衡的束缚， 的生色团或可衍生的基团，且不具有 电化学活性， 再配以高灵敏度的化学发光检测器，不仅大大提高 不能用常规的紫外和荧光检测器直接测定。有文 了分析速度，还有效地提高了分析方法的选择性和 献报道采用离子交换色谱法 …、离子对色谱法 、 灵敏度 。1可被过硫酸钾氧化为正磷酸盐，正磷酸 荧光猝灭法 和毛细管 ．问接紫外法 等分析， 盐与钼酸铵在酸性条件下生成磷钼杂多酸，可氧化 但色谱法灵敏度较低，最低检测限为 1m