PENTRA MS60血液分析仪应用性能评价.pdfVIP

检验医学2014年5月第 29卷第5期 LaboratoryMedicine，May2014，Vol29．No5 ·521· 文章编号：1673—8640(2014)05-0521-07 中图分类号：R446 文献标志码 ：A DOI：10．3969／j．issn．1673．8640．2014．05．021 PENTRAMS60血液分析仪应用性能评价 薛冰蓉 ， 徐 鹏 ， 周玉莲 ， 田小军 ， 阎信宇 ， 苏建蓉 ， 叶 平 (1．绵阳市中心医院检验科，四川 绵阳621000；2．堀场 (中国)贸易有限公司医疗事业部，上海 200335) 摘要 ：目的 对PENqRAMS60全 自动微量血液分析仪(简称 PMS60)测定全血细胞计数(CBC)及 白细胞 (WBC)分类的性能进行评价。方法 使用新鲜血样本和仪器配套质控物评价PMS60，验证 CBC的本底计数 、携 带污染率(CR)、精密度[批内、日问变异系数(cv)]、线性范围、准确度，计算 PMS60与SYSMEXXS800i血液分 析仪 (简称 XS800i)测定结果的偏差和相关性；以显微镜法为 “金标准”，评价PMS60WBC分类的准确性。结果 PMS60测定 WBC、红细胞 (RBC)、血红蛋 白(Hb)和血小板 (PTJrr)的本底计数结果均为 “0”。PMS60测定 WBC、RBC、Hb和 PLT的 CR分别为 0．09％、0．33％、0．54％和 0．10％。PM$60测定 RBC、Hb、红细胞压积 (HCT)、红细胞平均体积 (MCV)、平均红细胞血红蛋白含量 (MCH)和平均红细胞血红蛋 白浓度 (MCHC)的批 内 CV(正常样本、医学决定水平样本)均 1．5％，WBC的批 内CV分别为0．81％和3．47％，PLT的批内CV分别为 3．74％和7．44％；PMS60测定 RBC、Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的 日间CV(低、中、高水平)均2％ ，WBC的 日问CV分别为3．47％、2．99％和2．49％，PLT的日间CV分别为5．28％、4．00％和3．20％。在临床样本所覆盖 的浓度范围内，WBC、RBC、Hb和PLT测定值与理论值呈线性相关[相关系数 (r)均0．998，P均 0．O1]，线性 回归方程的斜率均在 1．O0±0．05范围内。PMS60对 5份质控物测定Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的相对偏差 均3％，WBC6．5％、RBC3．5％、PLT9．5％。PMS60与XS800i对 CBC各项 目的测定结果偏倚符合率均 85％(r均 0．8，P均 0．01)。PMS60与显微镜法WBC分类计数比较，正常样本的淋巴细胞、单核细胞、中性粒 细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的准确率分别为95％、95％、85％、80％和75％。结论 PMS60性能良好 ， 具有低携带污染率 、精密度高 、宽线性范围和结果准确可靠的优点 ，适用于临床常规分析。 关键词：血液分析仪；全血细胞计数；性能验证 Applicationperformanceevaluation ofPENTRA M S60hematologyanalyzer XUE Bingrongt，XU PengL， ZHOUYulian，TIAN Xia4un‘，YANXinyu ，SUJianrong，YEP ． (1．DepartmentofClinicalLaboratory， MianyangCentralHospital，SichuanMianyang621000，China；2．MedicalSegment，HORIBA(China)TradingCo． Ltd．，Shanghai200335，China) Abstract：Objective ToevaluatetheperformanceofPENTRA MS60hematologyanalyzer(PMS60)forthe determinationofcompletebloodcount(CBC)andwhitebloodcell(WBC)differentialcount．Methods The backgroundcount，carryove