小游 第三章 药物的杂质检查.ppt

上节内容回顾;6、影响折光率测定的因素;第 三 章;学习目标;重点难点;第一节 概 述;杂质的概念 ;药物中杂质指：;汞：食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破 坏极大。 镉：导致高血压，引起心脑血管疾病；破坏骨骼和 肝肾，并引起肾衰竭 铅：是重金属污染中毒性较大的一种，一旦进入人 体将很难排除。能直接伤害人的脑细胞，特别是胎 儿的神经系统，可造成先天智力低下 钴：能对皮肤有放射性损伤。 锰：超量时会使人甲状腺机能亢进。也能伤害重要 器官。 砷：是砒霜的组分之一，有剧毒，会致人迅速死亡 长期接触少量，会导致慢性中毒。另外还有致癌性。 这些重金属中任何一种都能引起人的头痛、头晕、 失眠、健忘、神精错乱、关节疼痛、结石、癌症;药物的纯度与化学试剂的纯度：;二、杂质的来源与种类;二、杂质来源与种类  source and sorts of impurities;对映异构体-------肾上腺素起效为左旋体，则生产过程中产生的右旋体为其杂质。 多晶型-------氯霉素B晶型为有效晶型，则生产过程中产生的A晶型为其杂质。 ;2.贮藏过程中产生 ;（2） 药物贮存不当;1. 按结构分类;3. 按来源分类; 指某一个或某一类药物的生产或 贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林 中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼 及甾体激素中的其他甾体。特殊杂质 检查方法收