耳鼻喉科--临床研究的选题和设计.pptVIP

临床研究的选题和设计 第四军医大学西京医院耳鼻咽喉科 王锦玲 临床研究目的与意义 是为了提高临床诊断、治疗水平，提高医、教、研水平，促进学科发展，保障人民健康。数十年来正是我国耳鼻咽喉－头颈外科临床研究的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉－头颈外科的蓬勃发展.。 如耳显微外科、神经耳科、功能性鼻内窥镜鼻窦外科、颅底外科、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等巳达较高水平，无不与重大的临床研究成果有关。因此，开展临床研究是十分重要和必要的。作为临床医师，应在承担繁重的临床工作的同时，积极开展临床研究工作。 广大临床医师是渴望进行临床研究工作的，只是觉得无从着手，或工作繁忙无暇顾及，或受经费和条件所限，也有的认为临床研究论文不容易上水平、出成果。存在认识上、经验上和条件方面的不足。 临床医师有临床工作的基础，积累丰富的临床经验，完成临床研究的科技论文，应该不难，只是要出有份量、高质量的临床研究文章不容易。这除了思想重视、发挥现有条件潜力外，还需熟悉科学的临床研究方法，以提高临床研究的质量。 临床流行病学的临床科研方法-- 核心为设计、测量和评价(MDA) 就是具有一定的临床流行病学知识，临床流行病学是临床医学与流行病学的交叉学科，形成了一套进行临床科研的理论和方法，其核心为临床科研的设计、测量和评价(design, measurement, evaluation, DME), 就是在立题后要有严密周到的设计，否则不能很好控制影响因素，得不到真实可靠的结果。 选题 选题是临床研究的起始步骤，是科研重要环节，关系到研究的成效。选题的科研思路 (idear) 的目的性要明确，要注重实用性；要有先进性，即创新性，这是核心，科研的灵魂；要有科学性和可行性。 选题的目的性、创新性、科学性、可行性 首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中认识上或应用上的问题。结合自己的知识、专业特长和经验，平时遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅文献资料，掌握研究的最新动态， 使研究有较高的起点，具创新性，并建立在充分的理论依据基础上，通过努力预期任务能够完成。 选题来源 选题广泛，包括疾病病因、诊断、治疗、预防和预后；治疗又包括手术改进、、药物选用、疗效评价、新技术(激光、微波、射频、CT、MRI等)的应用、技术革新等。 选题类型 类型多样,包括 调查研究 资料分析 前瞻性临床研究 实验观察研究 技术革新 选题类型 调查研究 如对鼻咽癌的病因调查研究、对分泌性中耳炎的流行病学研究等。 资料分析 包括病例分析、临床经验总结、个案报告。 资料分析 病例分析 是对已诊治的病例进行分析，应资料详尽完整，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些资料常残缺不全，组间对照可比性差，检查项目不完备，没按统一的诊断及疗效判定标准(本学会已制订4种疾病的标准)，肿瘤治疗缺乏完整的随诊结果，这都影响结论的可信度。 有的病例过少，结论缺乏说服力，病例分析一般不能少于50例，积累较多病例，才能从中总结出内在规律性的东西。分析要全面、实事求是，不能光讲好的。有一文报道施行腹腔镜10000余例，竟只字不提并发症、失败的病例，令人难以置信。 资料分析 临床经验总结 这方面的题材很多，内容丰富，据统计约占中华系列杂志论文的60%。总结出的经验要有新意、新见解，无论是对疾病诊断、治疗方面的一点改进，疗效有所提高，或对疾病的认识上有所深化、予以肯定或否定，科研资料上有新的积累和补充，都可理解其符合创造性精神，只是程度上的不等。 对于值得借鉴的教训，总结的深刻，会使人刻骨铭心，认真吸取教训。经验总结必须是作者本身对这方面有着丰富的实践经验，才能把切身经验总结升华，很难想象参加手术不多的能仅恁病历资料把十几年的几百例手术的经验总结好，只能是人云亦云，甚至可能提出错误的论点来。 资料分析 个案报告 是指对个别罕见或少见的病例或常见病出现特殊表现的病例、诊断治疗上有创新的病例、对发病机理、病因等有独特见解的病例、虽难治而治愈的疑难重症的个案报告。有的个案报告是很有价值的。写前要查阅文献，确认是否罕见、少见或首次发现，慎用“ 首例报道”、“ 未见报道”。要真实，“ 特大侵入颅内额窦囊肿摘除”要写明有多大。 前瞻性临床研究 事先设计好研究方案，确定观察的对象、