黄姜素胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床研究.pdf

中文摘要 目的： 对黄姜素胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床疗效及安全性 进行初步探索及评价。 方法： 1．以地奥心血康胶囊为对照，采用随机、双盲、阳性药平行对照、 多中心临床试验方法，将符合条件的60例患者随机分为试验组30例(给 予黄姜素胶囊2粒／次，每日3次)，对照组30例(给予地奥心血康胶囊 2粒／次，每Et3次)，两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病等方面比 较均无显著性差异(P0．05)，具有均衡可比性；同期进行四周临床观察。 2．观察其治疗前后的症状、体征、总进步率及显效率，并做统计学 处理，比较其疗效。 3．实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能作为安全性指标， 以确定黄姜素胶囊是否有毒、副作用。 4．治疗前后观察心电图、运动平板心电图、血脂指标、血液流变学 指标的改变。 5．计量资料以i±S表示，采用t检验分析；计数资料采用X2检验 或Fi sher确切概率法检验，等级资料采用Ridit分析，所有数据用 SPSSl 3．O统计软件进行分析处理。 结果： 1．两组患者治疗后中医症状总积分、心绞痛症状总积分(见表1) 均明显低于治疗前，统计学显示差异有显著性意义(P0．05)；治疗后两 组在中医症状总积分、心绞痛症状总积分方面组间比较差异有显著性意义 (PO．05)。 2．两组病人用药后中医证候疗效、心绞痛症候疗效比较(见表2、3)： 试验组中医证候疗效总有效率90．o％、心绞痛症候疗效总有效率93．3％； 对照组中医证候疗效总有效率76．7％、心绞痛症候疗效总有效率73．3％， 两组间比较差异均有显著性意义(P0．05)。 3．两组患者治疗后心电图疗效比较(见表4)：试验组显效率33．3％， 总进步率50．o％；对照组显效率26．7％，总进步率43．3％。两组比较差异 有统计学意义(P0．05)。 4．两组患者治疗前后心电图运动试验疗效比较(见表5、6)：试验 组、对照组治疗后均能延长患者平均运动时间，治疗前后差异比较有统计 学意义(P0．05)；试验组用药后能明显的改善运动终止时心电图sT， 与对照组治疗后比较差异有统计学意义(PO．05)。 5．两组患者治疗前后血脂疗效比较(见表7)：试验组用药后能显著 对照组治疗后比较差异有统计学意义(P0．05)；对照组治疗前后差异无 统计学意义(PO．05)。 6．两组患者治疗前后血液流变学指标比较(见表8)：试验组治疗后 全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数均有明显改善(均PO．05)；而对 照组仅全血黏度有明显改善(P0．05)，两组间比较，治疗组全血黏度、血 浆比黏度、红细胞聚集指数均较对照组改善(均PO．05)。 7．两组患者用药后的血、尿、大便常规、肝肾功能检查均无异常， 提示该药无明显毒副作用及不良反应。 结论：黄姜素胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)疗效显著且优于 地奥心血康胶囊，黄姜素胶囊能明显改善患者的症状和体征，明显增加了 运动心电图达到亚极量的时间从而增强了体力、对运动心电图有一定的转 阴效果，可以应用于临床。 主题词：冠心病心绞痛；气滞血瘀证；黄姜素胶囊；中医药疗法 II on Thesecond ofCI i ni caI researchTurmeri C I e i n stage capsu treati i naPectori Sof HeartDi ngAng Coronary ofi i onandbl oodstasi S) q stagnat i aI i i ti onaI Ohi neseandWesternMedi Ci ReCI．nl caI Specty：Trad di Author：Shao