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中国生命科学市场分析及企业战略制定选择
骆燮龙
中国医药企业管理协会副会长
2012年6月28日
生命科学是由多个学科交叉、渗透、汇聚而成的一门前
景无限的新兴学科，是二十一世纪最伟大的学科。生命
科学中影响人们生命健康，提高人们生活质量，最重要
最直接的医学研究和药物开发两个分支领域，正在引起
越来越多的研究与关注。
| 1
提纲
I 生物医药产业现状分析
I
中国医药企业发展创新模式探讨
I
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I 生物医药产业现状分析
当前全球生物医药产业变化为中国营造的机遇
中国生物医药产业政策正在发生历史性的变化
中国仿制药市场带来的困惑
| 3
目前全球生物医药研发遇到三大困难
（1）受全球金融危机的影响，研发创新资金投入相
对减少
（2）各国政府加大了对新药审批的监管，使得研发
周期延长和研发成本升高。
（3）化学药物新化合物来源减少，发现具有成药性
和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。
| 4
（1）研发创新资金投入相对减少
近三年来，由于受到全球金融危机的影响，全球前20位的跨国制药公司
均较大幅度的放缓了对研发的投资。
辉瑞去年削减十多亿美元研发投入，并裁撤多个研发机构，裁员数千人。同时
根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。
全球医药研发投入增长减缓
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（2 ）监管加强使研发周期变长成本升高
近年来，各国政府逐步加大了对新药研发的监管，使得研发审批周期变
长，同时也使研发成本升高。
美国FDA在2010年增加了新药Ⅲ期临床研究中的心脏毒性试验，此项要求增加了
每个新药报批的直接成本，延长6-10个月临床研究时间。
药
物
开
发
成
本
| 6
（3 ）有效的新化合物越来越难以发现
十年前大约100万个化合物可筛选10-20个有效化合物，而现在必须在几
百万到上千万个化合物中才能找到十个有效化合物。
新药研发的难度和要求越来越高
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2010年美国申请的NME数达最低点
| 8
美国研发市场的资源
一 二 三
2011年美国FDA审批 2011年美国FDA统计 2011年美国临床前
通过的新药项目35 已进入临床研究的 在研项目约13000个
个 项
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