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CJCM 中医临床研究 2014年第 6卷 第 17期 一137一
HPLC测 定 注 射 ffl兰 索 拉 唑 中兰 索 拉 唑 的 含 量
Determinationof1ansoprazoleinjectionbyHPLC
郭水柱 王姣 车彦忠
(河南省宛西制药股份有限公司，河南 郑州，450018)
中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1674．7860(2014)17．0137．04
【摘 要】 目的：研究注射用兰索拉唑制剂工艺，并采用高效液相色谱法建立其含量测定方法。方法：制备注射用兰索拉唑，
AlltimaTMCl8柱 (4．6mm×250mm，51．tm)；乙腈．水．三 乙胺 (40：60：1)(用磷酸调节pH值至7．0)为流动相；检测波长为285am。
结果：制剂中辅料对主药测定无干扰，兰索拉唑在 32．16~75．04gg／mL浓度范围内，峰面积与浓度呈良好的圣戋l陛关系；精密度 (RSD
= 0．20％)良好；平均回收率为99．4％，RSD=0．94％ (=9o结论：本方法简便、迅速、准确、专属性强，可用于注射用兰索拉
唑的含量测定。
【关键词】 高效液相色谱法；注射用兰索拉唑；含量测定
[Abstract]Objective：TopreparelansoprazoleforinjectionandestablishaHPLCmethodofrdetermingthecontentoflansoprazole
in lansoprazoleforinjection．Methods：A Alltima CI8column (4．6mm~250mm，5m)wasused．Themobilephasewas
acetonitrile—water-triethylamine(40：60：1，adjustedtopH=7．0withphosphoricacid)．Thedeterminationwavelengthwas285nm．Results：
Theexcipientsdidnotinterferewiththedeterminationoflansoprazole．Thelinearrangeoflansoprazolewas32．16~75．04 g ·m ．The
precisionofthemethod(RSD=0．20％)wasgood．Theaveragerecoverywas99．4％，andRSDwas0．94％( 9)．Conclusion：Themethod
issimple，speedy,accurateandspecificforthequantitationoflansoprazole．
【Keywords] HPLC；Lansoprazoleofrinjection；Detemrination
doi：10．3969~．issn．1674-7860．2014．17．081
兰索拉唑 (1ansoprazole)属于质子泵抑制剂，是奥美拉唑
1 仪器与试药
升级换代产品，1991年 由日本武 田公司研制开发成功。1995
年 5月获FDA批准后在美国上市，商品名为 “Prevacid”。2005 Agilent1200 高效液相色谱仪 ；AlltimaTM C18色谱柱
年 日本武田公司、Tap制药公司、惠氏、雅培四家在世界七大 (4．6mm~250mm，5~tm)；MS105型精密 电子天平 (梅特勒
医药市场的销售额己达到了45．26亿美元，2006年更被美国 《富 一 托利多)；兰索拉唑对照品 (批号：100709．200902；含量为
布斯》杂志评为世界十大畅销药物之一。 99．8％；中国药品生物制品检定所)；USPLANSOPRAZOLE
兰索拉唑为一新型抑制
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